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주혈흡충증에 대한 약물 조합의 안전성 및 효능

2010년 1월 14일 업데이트: DBL -Institute for Health Research and Development

연충 제어의 격차: 약물 조합의 안전성 및 효능. Praziquantel 연구

이 무작위, 통제, 이중 맹검 임상 연구는 1-15세 어린이의 SCH 및 STH 치료에서 PZQ와 MBD의 안전성과 효능을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

650

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Kampala, 우간다
        • Vector Control Division

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 1세~15세
  • 주혈흡충증 및 토양 전염성 연충증에 감염됨
  • 부모 동의 및 참여 의사가 있는 사람

제외 기준:

  • 주혈흡충증 및 토양매개연충증 이외의 급·만성 질환자
  • 심각한 약물 부작용의 병력이 있는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 1
알벤다졸 + 프라지콴텔
의약품: 알벤다졸 + 프라지콴텔
알벤다졸(400mg 1회 용량) + 프라지콴텔(40mg/kg 체중)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
메벤다졸 + 프라지콴텔
의약품: 메벤다졸 + 프라지콴텔
메벤다졸(500mg 1회 용량) + 프라지콴텔(40mg/kg 체중)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료의 효능
기간: 6주
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이상반응 기록
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DBL -Institute for Health Research and Development

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AO.UGA.PZQ
  • DBL-CHRD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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