Effect of Cranberry Capsules on Urinary Infection Rates in Spinal Cord Injured Patients During Post Acute Rehabilitation
2016年5月13日 更新者：Uppsala University
Evaluation of the Effect of Cranberry Capsules on the Occurrence of Urinary Tract Infections During Post-acute Rehabilitation of Spinal Cord Injured Patients
The purpose of this study is to establish whether cranberry capsules reduce rates of urinary tract infections during initial rehabilitation immediately after spinal cord injury.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Uppsala、瑞典、75185
- Dept of Rehabilitation Medicine, University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Previously essentially healthy
- Newly acquired spinal cord injury, T12 level or higher
- Receiving in-patient care on the rehabilitation ward.
- Expected admission duration >= 4 weeks
- 16 years old or older
Exclusion Criteria:
- Current or previous disorder that increases the risk of urinary tract infection including diabetes, urological disorder, previous operation on urinary tracts or kidneys, immune dysfunction
- Severe head injury with impairment of cognitive function
- Allergy to cranberry
- Renal failure
- Warfarin (Coumarin) treatment with unstable INR
- Current symptomatic urinary tract infection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂胶囊
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Cranberry capsules, 550mg, or placebo capsules, two capsules three times daily during in-patient rehabilitation
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实验性的：Cranberry capsule
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Cranberry capsules, 550mg, or placebo capsules, two capsules three times daily during in-patient rehabilitation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Number of symptomatic urinary tract infections per patient per month during in-patient post acute rehabilitation
大体时间：At end of study
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At end of study
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Percentage of in-patient rehabilitation days on which patients were unable to participate in active rehabilitation due to urinary tract infection.
大体时间：At end of Study
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At end of Study
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Patient's experience of urinary symptoms in the absence of symptomatic urinary tract infection.
大体时间：At end of study
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At end of study
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alison K Godbolt, MbChB MD、University hospital Uppsala
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月2日
首次发布 (估计)
2010年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月13日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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