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Effect of Cranberry Capsules on Urinary Infection Rates in Spinal Cord Injured Patients During Post Acute Rehabilitation

13 de maio de 2016 atualizado por: Uppsala University

Evaluation of the Effect of Cranberry Capsules on the Occurrence of Urinary Tract Infections During Post-acute Rehabilitation of Spinal Cord Injured Patients

The purpose of this study is to establish whether cranberry capsules reduce rates of urinary tract infections during initial rehabilitation immediately after spinal cord injury.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Dept of Rehabilitation Medicine, University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Previously essentially healthy
  2. Newly acquired spinal cord injury, T12 level or higher
  3. Receiving in-patient care on the rehabilitation ward.
  4. Expected admission duration >= 4 weeks
  5. 16 years old or older

Exclusion Criteria:

  1. Current or previous disorder that increases the risk of urinary tract infection including diabetes, urological disorder, previous operation on urinary tracts or kidneys, immune dysfunction
  2. Severe head injury with impairment of cognitive function
  3. Allergy to cranberry
  4. Renal failure
  5. Warfarin (Coumarin) treatment with unstable INR
  6. Current symptomatic urinary tract infection

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cápsula de placebo
Suplemento dietético: Cranberry capsules
Cranberry capsules, 550mg, or placebo capsules, two capsules three times daily during in-patient rehabilitation
Experimental: Cranberry capsule
Suplemento dietético: Cranberry capsules
Cranberry capsules, 550mg, or placebo capsules, two capsules three times daily during in-patient rehabilitation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of symptomatic urinary tract infections per patient per month during in-patient post acute rehabilitation
Prazo: At end of study
At end of study

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Percentage of in-patient rehabilitation days on which patients were unable to participate in active rehabilitation due to urinary tract infection.
Prazo: At end of Study
At end of Study
Patient's experience of urinary symptoms in the absence of symptomatic urinary tract infection.
Prazo: At end of study
At end of study

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Alison K Godbolt, MbChB MD, University hospital Uppsala

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009/280

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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