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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01079169
Effect of Cranberry Capsules on Urinary Infection Rates in Spinal Cord Injured Patients During Post Acute Rehabilitation
13. Mai 2016 aktualisiert von: Uppsala University
Evaluation of the Effect of Cranberry Capsules on the Occurrence of Urinary Tract Infections During Post-acute Rehabilitation of Spinal Cord Injured Patients
The purpose of this study is to establish whether cranberry capsules reduce rates of urinary tract infections during initial rehabilitation immediately after spinal cord injury.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, 75185
- Dept of Rehabilitation Medicine, University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Previously essentially healthy
- Newly acquired spinal cord injury, T12 level or higher
- Receiving in-patient care on the rehabilitation ward.
- Expected admission duration >= 4 weeks
- 16 years old or older
Exclusion Criteria:
- Current or previous disorder that increases the risk of urinary tract infection including diabetes, urological disorder, previous operation on urinary tracts or kidneys, immune dysfunction
- Severe head injury with impairment of cognitive function
- Allergy to cranberry
- Renal failure
- Warfarin (Coumarin) treatment with unstable INR
- Current symptomatic urinary tract infection
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo-Kapsel
|
Cranberry capsules, 550mg, or placebo capsules, two capsules three times daily during in-patient rehabilitation
|
Experimental: Cranberry capsule
|
Cranberry capsules, 550mg, or placebo capsules, two capsules three times daily during in-patient rehabilitation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Number of symptomatic urinary tract infections per patient per month during in-patient post acute rehabilitation
Zeitfenster: At end of study
|
At end of study
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Percentage of in-patient rehabilitation days on which patients were unable to participate in active rehabilitation due to urinary tract infection.
Zeitfenster: At end of Study
|
At end of Study
|
Patient's experience of urinary symptoms in the absence of symptomatic urinary tract infection.
Zeitfenster: At end of study
|
At end of study
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison K Godbolt, MbChB MD, University Hospital Uppsala
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009/280
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