Effect of Cranberry Capsules on Urinary Infection Rates in Spinal Cord Injured Patients During Post Acute Rehabilitation
2016年5月13日 更新者：Uppsala University
Evaluation of the Effect of Cranberry Capsules on the Occurrence of Urinary Tract Infections During Post-acute Rehabilitation of Spinal Cord Injured Patients
The purpose of this study is to establish whether cranberry capsules reduce rates of urinary tract infections during initial rehabilitation immediately after spinal cord injury.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Uppsala、スウェーデン、75185
- Dept of Rehabilitation Medicine, University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Previously essentially healthy
- Newly acquired spinal cord injury, T12 level or higher
- Receiving in-patient care on the rehabilitation ward.
- Expected admission duration >= 4 weeks
- 16 years old or older
Exclusion Criteria:
- Current or previous disorder that increases the risk of urinary tract infection including diabetes, urological disorder, previous operation on urinary tracts or kidneys, immune dysfunction
- Severe head injury with impairment of cognitive function
- Allergy to cranberry
- Renal failure
- Warfarin (Coumarin) treatment with unstable INR
- Current symptomatic urinary tract infection
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボカプセル
|
Cranberry capsules, 550mg, or placebo capsules, two capsules three times daily during in-patient rehabilitation
|
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実験的：Cranberry capsule
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Cranberry capsules, 550mg, or placebo capsules, two capsules three times daily during in-patient rehabilitation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Number of symptomatic urinary tract infections per patient per month during in-patient post acute rehabilitation
時間枠：At end of study
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At end of study
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Percentage of in-patient rehabilitation days on which patients were unable to participate in active rehabilitation due to urinary tract infection.
時間枠：At end of Study
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At end of Study
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Patient's experience of urinary symptoms in the absence of symptomatic urinary tract infection.
時間枠：At end of study
|
At end of study
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alison K Godbolt, MbChB MD、University hospital Uppsala
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月13日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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