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Assessment of Stress Levels in Consumers Using Ovulation Tests in Order to Conceive

2017年3月21日 更新者:SPD Development Company Limited

Approximately 150 female volunteers wishing to become pregnant will be recruited via web recruitment from around the UK and randomised 1:1 to receive Clearblue Digital ovulation tests (active arm) or no aid to conception (control arm) for 2 full menstrual cycles. All volunteers will complete study questionnaires and provide a urine sample at designated time points though out the menstrual cycle.

A sub-arm to this study, applied the same protocol to women in an infertility treatment setting; Royal Hallamshire Hospital, Sheffield. Additional exclusion criteria were applied to this cohort; had regular menstrual cycles between 25 and 35 days, and who did not have a diagnosis of bilateral or unilateral tubal blockage, documented anovulation or severe male-factor infertility (with <5 million motile sperm per ejaculate). For this arm, the protocol was reviewed by Sheffield Research Ethics Committee 09/H1308/134.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bedfordshire
      • Bedford、Bedfordshire、英国、MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

Females aged 18 to 40 wishing to become pregnant

描述

Inclusion Criteria:

  • Provide written informed consent to participate in the study and agree to comply with study procedures.
  • Has menstrual bleeds.
  • Seeking to become pregnant.
  • Living in UK

Exclusion Criteria:

  • Used hormonal contraception within the last 3 months.
  • Currently undergoing fertility treatment or investigation.
  • Diagnosed as infertile following investigations.
  • Drug or alcohol dependency.
  • history of depression, anxiety or panic attacks

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Active
Use of ovulation tests to aid conception
Control
No ovulation tests to aid conception

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cortisol Measurement
大体时间:Twice monthly
Measurement of Urinary Cortisol throughout menstrual cycle
Twice monthly

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Johnson, Dr

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月9日

首次发布 (估计)

2010年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月21日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PROTOCOL-0172

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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