Host Responses in Kidney-transplant Recipients With Chronic Hepatitis E Virus Infection
2014年8月29日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hepatitis E is a worldwide disease.
It is the leading or second leading cause of acute hepatitis in adults in developing countries from sub-Saharan Africa or Southeast Asia, where it is hyperendemic and principally water-borne.
In industrialised western countries, hepatitis E was until recently considered as imported from hyperendemic geographical areas, but is currently an emerging autochthonous infectious disease.
A growing body of data from Europe, America, Australia, and Asia strongly indicate that pigs represent a major Hepatitis E Virus (HEV) reservoir and might be a source of zoonotic transmission to humans through direct or indirect exposure.
Hepatitis E typically causes self-limited acute infection.
However, the overall death rate is 1-4%, and it can reach 20% in pregnant women and might be still higher in patients with underlying chronic liver disease.
To date, no preventive or curative treatment of hepatitis E is available.
研究概览
详细说明
Therefore, the major goal of the study is to analyse for the first time the host responses in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection and to compare them to the host responses in kidney-transplant recipients without viral infection (controls), to identify a specific peripheral signature using blood microarray-based gene expression profiling.
Other minor goals are :
- to assess the incidence of HEV infection in kidney-transplant recipients from south-eastern France, to study the risk factors, and to describe the clinical features and outcomes of chronic HEV infection in kidney-transplant recipients,
- to compare the peripheral signature to a liver signature in the cases where a liver biopsy is available. If peripheral and liver signatures are parallel, peripheral signature may become a non-invasive tool of exploration of chronic HEV infection in kidney-transplant recipients.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Transplanted by a functional kidney
- affected by a hepatitis E chronic
- Benefiting from a follow-up in the Center of Nephrology and renal Transplantation or in the service of Hépato-gastro-entérologie of the CHU The Conception in Marseille
- Having signed a consent informed about participation in the study
Exclusion Criteria:
- Affected by another sharp or chronic viral infection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：chronic HEV infection
in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection
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有源比较器：control
the host responses in kidney-transplant recipients without viral infection (controls)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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analysethe the host responses in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection
大体时间：2 years
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to analyse for the first time the host responses in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection and to compare them to the host responses in kidney-transplant recipients without viral infection (controls), to identify a specific peripheral signature using blood microarray-based gene expression profiling.
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2 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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the incidence of HEV infection in kidney-transplant
大体时间：2 years
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to assess the incidence of HEV infection in kidney-transplant recipients from south-eastern France, to study the risk factors, and to describe the clinical features and outcomes of chronic HEV infection in kidney-transplant recipients,
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：VALERIE MOAL、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月18日
首次发布 (估计)
2010年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月29日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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