Host Responses in Kidney-transplant Recipients With Chronic Hepatitis E Virus Infection
29 agosto 2014 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hepatitis E is a worldwide disease.
It is the leading or second leading cause of acute hepatitis in adults in developing countries from sub-Saharan Africa or Southeast Asia, where it is hyperendemic and principally water-borne.
In industrialised western countries, hepatitis E was until recently considered as imported from hyperendemic geographical areas, but is currently an emerging autochthonous infectious disease.
A growing body of data from Europe, America, Australia, and Asia strongly indicate that pigs represent a major Hepatitis E Virus (HEV) reservoir and might be a source of zoonotic transmission to humans through direct or indirect exposure.
Hepatitis E typically causes self-limited acute infection.
However, the overall death rate is 1-4%, and it can reach 20% in pregnant women and might be still higher in patients with underlying chronic liver disease.
To date, no preventive or curative treatment of hepatitis E is available.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Therefore, the major goal of the study is to analyse for the first time the host responses in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection and to compare them to the host responses in kidney-transplant recipients without viral infection (controls), to identify a specific peripheral signature using blood microarray-based gene expression profiling.
Other minor goals are :
- to assess the incidence of HEV infection in kidney-transplant recipients from south-eastern France, to study the risk factors, and to describe the clinical features and outcomes of chronic HEV infection in kidney-transplant recipients,
- to compare the peripheral signature to a liver signature in the cases where a liver biopsy is available. If peripheral and liver signatures are parallel, peripheral signature may become a non-invasive tool of exploration of chronic HEV infection in kidney-transplant recipients.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Transplanted by a functional kidney
- affected by a hepatitis E chronic
- Benefiting from a follow-up in the Center of Nephrology and renal Transplantation or in the service of Hépato-gastro-entérologie of the CHU The Conception in Marseille
- Having signed a consent informed about participation in the study
Exclusion Criteria:
- Affected by another sharp or chronic viral infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: chronic HEV infection
in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection
|
|
|
Comparatore attivo: control
the host responses in kidney-transplant recipients without viral infection (controls)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analysethe the host responses in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection
Lasso di tempo: 2 years
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to analyse for the first time the host responses in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection and to compare them to the host responses in kidney-transplant recipients without viral infection (controls), to identify a specific peripheral signature using blood microarray-based gene expression profiling.
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the incidence of HEV infection in kidney-transplant
Lasso di tempo: 2 years
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to assess the incidence of HEV infection in kidney-transplant recipients from south-eastern France, to study the risk factors, and to describe the clinical features and outcomes of chronic HEV infection in kidney-transplant recipients,
|
2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: VALERIE MOAL, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
19 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-A00945-52
- 2009 20 (Altro identificatore: ap hm)
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