Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Host Responses in Kidney-transplant Recipients With Chronic Hepatitis E Virus Infection

29 августа 2014 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Hepatitis E is a worldwide disease. It is the leading or second leading cause of acute hepatitis in adults in developing countries from sub-Saharan Africa or Southeast Asia, where it is hyperendemic and principally water-borne. In industrialised western countries, hepatitis E was until recently considered as imported from hyperendemic geographical areas, but is currently an emerging autochthonous infectious disease. A growing body of data from Europe, America, Australia, and Asia strongly indicate that pigs represent a major Hepatitis E Virus (HEV) reservoir and might be a source of zoonotic transmission to humans through direct or indirect exposure. Hepatitis E typically causes self-limited acute infection. However, the overall death rate is 1-4%, and it can reach 20% in pregnant women and might be still higher in patients with underlying chronic liver disease. To date, no preventive or curative treatment of hepatitis E is available.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Therefore, the major goal of the study is to analyse for the first time the host responses in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection and to compare them to the host responses in kidney-transplant recipients without viral infection (controls), to identify a specific peripheral signature using blood microarray-based gene expression profiling.

Other minor goals are :

  1. to assess the incidence of HEV infection in kidney-transplant recipients from south-eastern France, to study the risk factors, and to describe the clinical features and outcomes of chronic HEV infection in kidney-transplant recipients,
  2. to compare the peripheral signature to a liver signature in the cases where a liver biopsy is available. If peripheral and liver signatures are parallel, peripheral signature may become a non-invasive tool of exploration of chronic HEV infection in kidney-transplant recipients.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Transplanted by a functional kidney
  • affected by a hepatitis E chronic
  • Benefiting from a follow-up in the Center of Nephrology and renal Transplantation or in the service of Hépato-gastro-entérologie of the CHU The Conception in Marseille
  • Having signed a consent informed about participation in the study

Exclusion Criteria:

  • Affected by another sharp or chronic viral infection

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: chronic HEV infection
in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection
Другой: образцы крови
Активный компаратор: control
the host responses in kidney-transplant recipients without viral infection (controls)
Другой: образцы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
analysethe the host responses in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection
Временное ограничение: 2 years
to analyse for the first time the host responses in kidney-transplant recipients with chronic HEV infection and to compare them to the host responses in kidney-transplant recipients without viral infection (controls), to identify a specific peripheral signature using blood microarray-based gene expression profiling.
2 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
the incidence of HEV infection in kidney-transplant
Временное ограничение: 2 years
to assess the incidence of HEV infection in kidney-transplant recipients from south-eastern France, to study the risk factors, and to describe the clinical features and outcomes of chronic HEV infection in kidney-transplant recipients,
2 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Следователи

  • Главный следователь: VALERIE MOAL, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2009-A00945-52
  • 2009 20 (Другой идентификатор: ap hm)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться