Study of Vitamin D and Effect on Heart Disease and Insulin Resistance
2016年6月14日 更新者：Grace McComsey、University Hospitals Cleveland Medical Center
The Effect of Vitamin D Supplementation on Endothelial Function, Inflammation and Insulin Resistance in HIV
The purpose of this study is to evaluate how Vitamin D affects endothelial function, inflammation, lipids, insulin resistance, vitamin D levels, and parathyroid hormone (PTH).
研究概览
详细说明
Randomized placebo controlled trial of vitamin D supplementation in HIV infected subjects with vitamin D deficiency
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- University Hospitals of Cleveland Case Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- HIV infected
- HIV-RNA < 400 copies/ml at study entry and for 12 wks. prior
- 25-hydroxyvitamin D level <20
- On a stable anti-retroviral (ARV) regimen for at least 12 weeks prior to study entry
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or Breast Feeding
- Diabetes
- Creatinine Clearance <50
- Any active infectious or inflammatory condition
- aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) >2.5 within 6 months prior to study entry
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：Placebo
Participants that have been randomized into this arm will receive placebo pills.
|
Placebo pills will be administered to enrollees in this arm
|
|
有源比较器：Vitamin D 4000 IU
Participants that have been randomized into this arm will receive Vitamin D 4000 IU (International Units) daily.
|
Vitamin D 4000 IU will be administered to enrollees on the active comparator arm
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in Endothelial Function
大体时间：Baseline and 12 weeks
|
Endothelial function measured by flow mediated brachial artery dilation
|
Baseline and 12 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Change in Serum 25-hydroxyvitamin D Concentration in Both Groups
大体时间：Baseline and 12 weeks
|
Baseline and 12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年10月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月24日
首次发布 (估计)
2010年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月14日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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