Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study of Vitamin D and Effect on Heart Disease and Insulin Resistance

14 июня 2016 г. обновлено: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

The Effect of Vitamin D Supplementation on Endothelial Function, Inflammation and Insulin Resistance in HIV

The purpose of this study is to evaluate how Vitamin D affects endothelial function, inflammation, lipids, insulin resistance, vitamin D levels, and parathyroid hormone (PTH).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Randomized placebo controlled trial of vitamin D supplementation in HIV infected subjects with vitamin D deficiency

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • HIV infected
  • HIV-RNA < 400 copies/ml at study entry and for 12 wks. prior
  • 25-hydroxyvitamin D level <20
  • On a stable anti-retroviral (ARV) regimen for at least 12 weeks prior to study entry

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or Breast Feeding
  • Diabetes
  • Creatinine Clearance <50
  • Any active infectious or inflammatory condition
  • aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) >2.5 within 6 months prior to study entry

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Placebo
Participants that have been randomized into this arm will receive placebo pills.
Другой: Placebo
Placebo pills will be administered to enrollees in this arm
Активный компаратор: Vitamin D 4000 IU
Participants that have been randomized into this arm will receive Vitamin D 4000 IU (International Units) daily.
Лекарство: Vitamin D
Vitamin D 4000 IU will be administered to enrollees on the active comparator arm
Другие имена:
  • Кальциферол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in Endothelial Function
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Endothelial function measured by flow mediated brachial artery dilation
Baseline and 12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change in Serum 25-hydroxyvitamin D Concentration in Both Groups
Временное ограничение: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-09-30

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться