Study of M2ES With Paclitaxel/Carboplatin (TC Regimen) in Advanced Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
2013年1月28日 更新者:Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Single-center, Open Trail of Phase 1 of M2ES With TC Regimen in Advanced NSCLC
The purpose of this study is to evaluate safety and tolerance of M2ES with TC regimen in advanced NSCLC.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tianjin、中国
- Tianjin Medical University Cancer Institude and Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Aged 18-70 years old;
- Patients with Ⅲ/Ⅳ NSCLC confirmed by histopathology or cytology who ware naive or previous chemotherapy without TC regimen;
- No contraindication for chemotherapy;
- ECOG performance scale 0-2;
- No history of anti-angiogenesis therapy;
- Patients are voluntary to participate and sigh the informed contents.
Exclusion Criteria:
- Concurrent use of other anti-cancer agents;
- Allergic history to M2ES and biological agents;
- Pregnant or breast-feeding women;
- With other malignancy;
- With severe cardiopulmonary disease;
- Uncontrolled brain metastasis patients;
- Other conditions that are regarded for exclusion by the trialists.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:M2ES combined with chemotherapy
|
polyethylene glycol rh recombinant endostatin
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Adverse events incidence,including severe adverse events incidence
大体时间:one year
|
one year
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Tumor response rate and disease controlled rate
大体时间:one year
|
one year
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kai LI、Tianjin Medical University Cancer Institude and Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月5日
首次发布 (估计)
2010年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月28日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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