Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of M2ES With Paclitaxel/Carboplatin (TC Regimen) in Advanced Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Single-center, Open Trail of Phase 1 of M2ES With TC Regimen in Advanced NSCLC

The purpose of this study is to evaluate safety and tolerance of M2ES with TC regimen in advanced NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tianjin, Čína
        • Tianjin Medical University Cancer Institude and Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Aged 18-70 years old;
  2. Patients with Ⅲ/Ⅳ NSCLC confirmed by histopathology or cytology who ware naive or previous chemotherapy without TC regimen;
  3. No contraindication for chemotherapy;
  4. ECOG performance scale 0-2;
  5. No history of anti-angiogenesis therapy;
  6. Patients are voluntary to participate and sigh the informed contents.

Exclusion Criteria:

  1. Concurrent use of other anti-cancer agents;
  2. Allergic history to M2ES and biological agents;
  3. Pregnant or breast-feeding women;
  4. With other malignancy;
  5. With severe cardiopulmonary disease;
  6. Uncontrolled brain metastasis patients;
  7. Other conditions that are regarded for exclusion by the trialists.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: M2ES combined with chemotherapy
polyethylene glycol rh recombinant endostatin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Adverse events incidence,including severe adverse events incidence
Časové okno: one year
one year

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tumor response rate and disease controlled rate
Časové okno: one year
one year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kai LI, Tianjin Medical University Cancer Institude and Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

3
Předplatit