Study of M2ES With Paclitaxel/Carboplatin (TC Regimen) in Advanced Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
28 januari 2013 uppdaterad av: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Single-center, Open Trail of Phase 1 of M2ES With TC Regimen in Advanced NSCLC
The purpose of this study is to evaluate safety and tolerance of M2ES with TC regimen in advanced NSCLC.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tianjin, Kina
- Tianjin Medical University Cancer Institude and Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Aged 18-70 years old;
- Patients with Ⅲ/Ⅳ NSCLC confirmed by histopathology or cytology who ware naive or previous chemotherapy without TC regimen;
- No contraindication for chemotherapy;
- ECOG performance scale 0-2;
- No history of anti-angiogenesis therapy;
- Patients are voluntary to participate and sigh the informed contents.
Exclusion Criteria:
- Concurrent use of other anti-cancer agents;
- Allergic history to M2ES and biological agents;
- Pregnant or breast-feeding women;
- With other malignancy;
- With severe cardiopulmonary disease;
- Uncontrolled brain metastasis patients;
- Other conditions that are regarded for exclusion by the trialists.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: M2ES combined with chemotherapy
|
polyethylene glycol rh recombinant endostatin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Adverse events incidence,including severe adverse events incidence
Tidsram: one year
|
one year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tumor response rate and disease controlled rate
Tidsram: one year
|
one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kai LI, Tianjin Medical University Cancer Institude and Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2010
Första postat (Uppskatta)
6 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2013
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMU-CIH-CTI-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .