Study of M2ES With Paclitaxel/Carboplatin (TC Regimen) in Advanced Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
28 января 2013 г. обновлено: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Single-center, Open Trail of Phase 1 of M2ES With TC Regimen in Advanced NSCLC
The purpose of this study is to evaluate safety and tolerance of M2ES with TC regimen in advanced NSCLC.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tianjin, Китай
- Tianjin Medical University Cancer Institude and Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged 18-70 years old;
- Patients with Ⅲ/Ⅳ NSCLC confirmed by histopathology or cytology who ware naive or previous chemotherapy without TC regimen;
- No contraindication for chemotherapy;
- ECOG performance scale 0-2;
- No history of anti-angiogenesis therapy;
- Patients are voluntary to participate and sigh the informed contents.
Exclusion Criteria:
- Concurrent use of other anti-cancer agents;
- Allergic history to M2ES and biological agents;
- Pregnant or breast-feeding women;
- With other malignancy;
- With severe cardiopulmonary disease;
- Uncontrolled brain metastasis patients;
- Other conditions that are regarded for exclusion by the trialists.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: M2ES combined with chemotherapy
|
polyethylene glycol rh recombinant endostatin
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Adverse events incidence,including severe adverse events incidence
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Tumor response rate and disease controlled rate
Временное ограничение: one year
|
one year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kai LI, Tianjin Medical University Cancer Institude and Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TMU-CIH-CTI-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования M2ES
-
Protgen LtdНеизвестный
-
Protgen LtdНеизвестныйПродвинутые солидные опухолиКитай