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Pulmonary MR Angiography and Lower Extremity MR Venous Imaging Using Gadofosveset (Ablavar)

2020年3月12日 更新者:Washington University School of Medicine

Pulmonary MR Angiography and Lower Extremity MR Venous Imaging Using a Single Dose of Gadofosveset (Ablavar)

The use of the contrast agent, Ablavar, will help with the diagnosis of pulmonary embolism in magnetic resonance imaging (MRI).

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Specific Aim 1: To assess first-pass SNR and CNR of pulmonary MR angiography performed with 0.03 mmol/Kg of intravenous gadofosveset trisodium.

Hypothesis: Use of 0.03 mmol/Kg of gadofosveset trisodium in gradient recalled echo pulmonary MR angiography will provide a pulmonary artery SNR and CNR equal to or better than the SNR and CNR obtained using the same MR technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent (gadopentetate dimeglumine) and equal to or better than 0.1 mmol/Kg of intravenous gadobenate dimeglumine. Data will be compared to SNR and CNR of pulmonary MR angiogram images obtained at Washington University as part of the PIOPED III study.

Specific Aim 2: To assess SNR and CNR of breath-hold pulmonary MR imaging obtained immediately after the original first-pass breath-hold pulmonary MR angiography.

Hypothesis: SNR and CNR of pulmonary MR angiography performed immediately after first-pass breath-hold pulmonary MR angiography will be at least equal to the SNR and CNR obtained using the same MR technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent (gadopentetate dimeglumine) and at least equal to 0.1 mmol/Kg of intravenous gadobenate dimeglumine.

Specific Aim 3: To assess SNR and CNR of lower extremity MR venogram (MRV) performed immediately after the two pulmonary MR angiograms, described above.

Hypothesis: SNR and CNR of passive lower extremity MRV performed after pulmonary MR angiography will be equal to or better than the SNR and CNR obtained using the same passive MRV technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent or 0.1 mmol/Kg of gadobenate dimeglumine. Again, data will be compared to SNR and CNR of lower extremity

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients 18 years or older with pulmonary embolism

描述

Inclusion Criteria:

  1. Patient that have pulmonary embolism.
  2. 18 yrs of age and older

Exclusion Criteria:

  1. allergy to gadolinium based contrast.
  2. allergy to iodated based contrast.
  3. renal insufficiency (GFR < 60 mL/min?1.73m2)
  4. pregnant or nursing
  5. contraindication to MRI

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Imaging Outcome
大体时间:Upon imaging
Assessment of imaging parameters such as SNR, CNR
Upon imaging

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pamela K Woodard, M.D.、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月19日

首次发布 (估计)

2010年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月12日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10-0567

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