- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01165892
Pulmonary MR Angiography and Lower Extremity MR Venous Imaging Using Gadofosveset (Ablavar)
Pulmonary MR Angiography and Lower Extremity MR Venous Imaging Using a Single Dose of Gadofosveset (Ablavar)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Specific Aim 1: To assess first-pass SNR and CNR of pulmonary MR angiography performed with 0.03 mmol/Kg of intravenous gadofosveset trisodium.
Hypothesis: Use of 0.03 mmol/Kg of gadofosveset trisodium in gradient recalled echo pulmonary MR angiography will provide a pulmonary artery SNR and CNR equal to or better than the SNR and CNR obtained using the same MR technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent (gadopentetate dimeglumine) and equal to or better than 0.1 mmol/Kg of intravenous gadobenate dimeglumine. Data will be compared to SNR and CNR of pulmonary MR angiogram images obtained at Washington University as part of the PIOPED III study.
Specific Aim 2: To assess SNR and CNR of breath-hold pulmonary MR imaging obtained immediately after the original first-pass breath-hold pulmonary MR angiography.
Hypothesis: SNR and CNR of pulmonary MR angiography performed immediately after first-pass breath-hold pulmonary MR angiography will be at least equal to the SNR and CNR obtained using the same MR technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent (gadopentetate dimeglumine) and at least equal to 0.1 mmol/Kg of intravenous gadobenate dimeglumine.
Specific Aim 3: To assess SNR and CNR of lower extremity MR venogram (MRV) performed immediately after the two pulmonary MR angiograms, described above.
Hypothesis: SNR and CNR of passive lower extremity MRV performed after pulmonary MR angiography will be equal to or better than the SNR and CNR obtained using the same passive MRV technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent or 0.1 mmol/Kg of gadobenate dimeglumine. Again, data will be compared to SNR and CNR of lower extremity
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient that have pulmonary embolism.
- 18 yrs of age and older
Exclusion Criteria:
- allergy to gadolinium based contrast.
- allergy to iodated based contrast.
- renal insufficiency (GFR < 60 mL/min?1.73m2)
- pregnant or nursing
- contraindication to MRI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imaging Outcome
Aikaikkuna: Upon imaging
|
Assessment of imaging parameters such as SNR, CNR
|
Upon imaging
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela K Woodard, M.D., Washington University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0567
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .