- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01165892
Pulmonary MR Angiography and Lower Extremity MR Venous Imaging Using Gadofosveset (Ablavar)
Pulmonary MR Angiography and Lower Extremity MR Venous Imaging Using a Single Dose of Gadofosveset (Ablavar)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Specific Aim 1: To assess first-pass SNR and CNR of pulmonary MR angiography performed with 0.03 mmol/Kg of intravenous gadofosveset trisodium.
Hypothesis: Use of 0.03 mmol/Kg of gadofosveset trisodium in gradient recalled echo pulmonary MR angiography will provide a pulmonary artery SNR and CNR equal to or better than the SNR and CNR obtained using the same MR technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent (gadopentetate dimeglumine) and equal to or better than 0.1 mmol/Kg of intravenous gadobenate dimeglumine. Data will be compared to SNR and CNR of pulmonary MR angiogram images obtained at Washington University as part of the PIOPED III study.
Specific Aim 2: To assess SNR and CNR of breath-hold pulmonary MR imaging obtained immediately after the original first-pass breath-hold pulmonary MR angiography.
Hypothesis: SNR and CNR of pulmonary MR angiography performed immediately after first-pass breath-hold pulmonary MR angiography will be at least equal to the SNR and CNR obtained using the same MR technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent (gadopentetate dimeglumine) and at least equal to 0.1 mmol/Kg of intravenous gadobenate dimeglumine.
Specific Aim 3: To assess SNR and CNR of lower extremity MR venogram (MRV) performed immediately after the two pulmonary MR angiograms, described above.
Hypothesis: SNR and CNR of passive lower extremity MRV performed after pulmonary MR angiography will be equal to or better than the SNR and CNR obtained using the same passive MRV technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent or 0.1 mmol/Kg of gadobenate dimeglumine. Again, data will be compared to SNR and CNR of lower extremity
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient that have pulmonary embolism.
- 18 yrs of age and older
Exclusion Criteria:
- allergy to gadolinium based contrast.
- allergy to iodated based contrast.
- renal insufficiency (GFR < 60 mL/min?1.73m2)
- pregnant or nursing
- contraindication to MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Imaging Outcome
Lasso di tempo: Upon imaging
|
Assessment of imaging parameters such as SNR, CNR
|
Upon imaging
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela K Woodard, M.D., Washington University School of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0567
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