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Pulmonary MR Angiography and Lower Extremity MR Venous Imaging Using Gadofosveset (Ablavar)

12 marzo 2020 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Pulmonary MR Angiography and Lower Extremity MR Venous Imaging Using a Single Dose of Gadofosveset (Ablavar)

The use of the contrast agent, Ablavar, will help with the diagnosis of pulmonary embolism in magnetic resonance imaging (MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Specific Aim 1: To assess first-pass SNR and CNR of pulmonary MR angiography performed with 0.03 mmol/Kg of intravenous gadofosveset trisodium.

Hypothesis: Use of 0.03 mmol/Kg of gadofosveset trisodium in gradient recalled echo pulmonary MR angiography will provide a pulmonary artery SNR and CNR equal to or better than the SNR and CNR obtained using the same MR technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent (gadopentetate dimeglumine) and equal to or better than 0.1 mmol/Kg of intravenous gadobenate dimeglumine. Data will be compared to SNR and CNR of pulmonary MR angiogram images obtained at Washington University as part of the PIOPED III study.

Specific Aim 2: To assess SNR and CNR of breath-hold pulmonary MR imaging obtained immediately after the original first-pass breath-hold pulmonary MR angiography.

Hypothesis: SNR and CNR of pulmonary MR angiography performed immediately after first-pass breath-hold pulmonary MR angiography will be at least equal to the SNR and CNR obtained using the same MR technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent (gadopentetate dimeglumine) and at least equal to 0.1 mmol/Kg of intravenous gadobenate dimeglumine.

Specific Aim 3: To assess SNR and CNR of lower extremity MR venogram (MRV) performed immediately after the two pulmonary MR angiograms, described above.

Hypothesis: SNR and CNR of passive lower extremity MRV performed after pulmonary MR angiography will be equal to or better than the SNR and CNR obtained using the same passive MRV technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent or 0.1 mmol/Kg of gadobenate dimeglumine. Again, data will be compared to SNR and CNR of lower extremity

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients 18 years or older with pulmonary embolism

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patient that have pulmonary embolism.
  2. 18 yrs of age and older

Exclusion Criteria:

  1. allergy to gadolinium based contrast.
  2. allergy to iodated based contrast.
  3. renal insufficiency (GFR < 60 mL/min?1.73m2)
  4. pregnant or nursing
  5. contraindication to MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging Outcome
Lasso di tempo: Upon imaging
Assessment of imaging parameters such as SNR, CNR
Upon imaging

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela K Woodard, M.D., Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gadofosveset Triodium

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