Pulmonary MR Angiography and Lower Extremity MR Venous Imaging Using Gadofosveset (Ablavar)
Pulmonary MR Angiography and Lower Extremity MR Venous Imaging Using a Single Dose of Gadofosveset (Ablavar)
Přehled studie
Detailní popis
Specific Aim 1: To assess first-pass SNR and CNR of pulmonary MR angiography performed with 0.03 mmol/Kg of intravenous gadofosveset trisodium.
Hypothesis: Use of 0.03 mmol/Kg of gadofosveset trisodium in gradient recalled echo pulmonary MR angiography will provide a pulmonary artery SNR and CNR equal to or better than the SNR and CNR obtained using the same MR technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent (gadopentetate dimeglumine) and equal to or better than 0.1 mmol/Kg of intravenous gadobenate dimeglumine. Data will be compared to SNR and CNR of pulmonary MR angiogram images obtained at Washington University as part of the PIOPED III study.
Specific Aim 2: To assess SNR and CNR of breath-hold pulmonary MR imaging obtained immediately after the original first-pass breath-hold pulmonary MR angiography.
Hypothesis: SNR and CNR of pulmonary MR angiography performed immediately after first-pass breath-hold pulmonary MR angiography will be at least equal to the SNR and CNR obtained using the same MR technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent (gadopentetate dimeglumine) and at least equal to 0.1 mmol/Kg of intravenous gadobenate dimeglumine.
Specific Aim 3: To assess SNR and CNR of lower extremity MR venogram (MRV) performed immediately after the two pulmonary MR angiograms, described above.
Hypothesis: SNR and CNR of passive lower extremity MRV performed after pulmonary MR angiography will be equal to or better than the SNR and CNR obtained using the same passive MRV technique with 0.2 mmol/Kg of a conventional contrast agent or 0.1 mmol/Kg of gadobenate dimeglumine. Again, data will be compared to SNR and CNR of lower extremity
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient that have pulmonary embolism.
- 18 yrs of age and older
Exclusion Criteria:
- allergy to gadolinium based contrast.
- allergy to iodated based contrast.
- renal insufficiency (GFR < 60 mL/min?1.73m2)
- pregnant or nursing
- contraindication to MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Imaging Outcome
Časové okno: Upon imaging
|
Assessment of imaging parameters such as SNR, CNR
|
Upon imaging
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela K Woodard, M.D., Washington University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-0567
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .