Dysphagia in Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)- Evaluation, Endoscopic Examination of Swallowing, Treatment and Long Term Follow up (OPMD)
2010年7月21日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
Dysphagia in Oculopharyngeal Muscular Dystrophy. Evaluation, Endoscopic Examination of Swallowing, Treatment and Long Term Follow up.
The investigators aimed to review the natural history of dysphagia and dysphonia in OPMD in order to identify the best candidates and the proper timing to perform dysphagia alleviating procedures in both heterozygote and homozygote patients from the large pool of cases with this disease in Israel.
研究概览
详细说明
Clinical evaluation of patients suspected of having OPMD.
Genetic confirmatory tests (diagnostic DNA test) at the genetic unit in Afula Hospital.
Clinical follow-up with endoscopic fiber optic evaluation of swallowing.
Pre-operative assessment.
Crycopharyngeal myotomy intervention in selected patients.
Nutrition follow-up.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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POB 169, Hadera、以色列、38100
- 招聘中
- Israel National Center for OPMD and Dysphagia, HYMC
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接触：
- Sergiu C. Blumen, MD
- 电话号码：972-52-2645938
- 邮箱：navabl@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- heterozygote and homozygote OPMD patients
Exclusion Criteria:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Mild dysphagia
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有源比较器：严重吞咽困难
|
Upper esophageal sphincter release operation to allow better swallowing.
The intervention is done under GA and by extra-mucosal approach.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Dysphagia, quality of life. Proper intervention timing in OPMD based on knowledge about the natural history of the feeding difficulty.
大体时间：at least 3 years
|
Dysphagia, quality of life.
Proper intervention timing in OPMD patients is very important and must be based on deep knowledge about the natural history of the feeding difficulty.
|
at least 3 years
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (预期的)
2011年7月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2010年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月21日
首次发布 (估计)
2010年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月21日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 0027-09-HYMC
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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