Dysphagia in Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)- Evaluation, Endoscopic Examination of Swallowing, Treatment and Long Term Follow up (OPMD)
21. Juli 2010 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Dysphagia in Oculopharyngeal Muscular Dystrophy. Evaluation, Endoscopic Examination of Swallowing, Treatment and Long Term Follow up.
The investigators aimed to review the natural history of dysphagia and dysphonia in OPMD in order to identify the best candidates and the proper timing to perform dysphagia alleviating procedures in both heterozygote and homozygote patients from the large pool of cases with this disease in Israel.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Clinical evaluation of patients suspected of having OPMD.
Genetic confirmatory tests (diagnostic DNA test) at the genetic unit in Afula Hospital.
Clinical follow-up with endoscopic fiber optic evaluation of swallowing.
Pre-operative assessment.
Crycopharyngeal myotomy intervention in selected patients.
Nutrition follow-up.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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POB 169, Hadera, Israel, 38100
- Rekrutierung
- Israel National Center for OPMD and Dysphagia, HYMC
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Kontakt:
- Sergiu C. Blumen, MD
- Telefonnummer: 972-52-2645938
- E-Mail: navabl@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- heterozygote and homozygote OPMD patients
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Mild dysphagia
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Aktiver Komparator: Schwere Dysphagie
|
Upper esophageal sphincter release operation to allow better swallowing.
The intervention is done under GA and by extra-mucosal approach.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dysphagia, quality of life. Proper intervention timing in OPMD based on knowledge about the natural history of the feeding difficulty.
Zeitfenster: at least 3 years
|
Dysphagia, quality of life.
Proper intervention timing in OPMD patients is very important and must be based on deep knowledge about the natural history of the feeding difficulty.
|
at least 3 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2011
Studienabschluss
7. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juli 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Muskeldystrophien
- Schluckstörungen
- Muskeldystrophie, Okulopharyngeal
Andere Studien-ID-Nummern
- 0027-09-HYMC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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