Dysphagia in Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)- Evaluation, Endoscopic Examination of Swallowing, Treatment and Long Term Follow up (OPMD)
21 luglio 2010 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Dysphagia in Oculopharyngeal Muscular Dystrophy. Evaluation, Endoscopic Examination of Swallowing, Treatment and Long Term Follow up.
The investigators aimed to review the natural history of dysphagia and dysphonia in OPMD in order to identify the best candidates and the proper timing to perform dysphagia alleviating procedures in both heterozygote and homozygote patients from the large pool of cases with this disease in Israel.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Clinical evaluation of patients suspected of having OPMD.
Genetic confirmatory tests (diagnostic DNA test) at the genetic unit in Afula Hospital.
Clinical follow-up with endoscopic fiber optic evaluation of swallowing.
Pre-operative assessment.
Crycopharyngeal myotomy intervention in selected patients.
Nutrition follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sergiu C. Blumen, MD
- Numero di telefono: 972-4-630-4262
Luoghi di studio
-
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-
POB 169, Hadera, Israele, 38100
- Reclutamento
- Israel National Center for OPMD and Dysphagia, HYMC
-
Contatto:
- Sergiu C. Blumen, MD
- Numero di telefono: 972-52-2645938
- Email: navabl@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- heterozygote and homozygote OPMD patients
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Mild dysphagia
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Comparatore attivo: Disfagia grave
|
Upper esophageal sphincter release operation to allow better swallowing.
The intervention is done under GA and by extra-mucosal approach.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dysphagia, quality of life. Proper intervention timing in OPMD based on knowledge about the natural history of the feeding difficulty.
Lasso di tempo: at least 3 years
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Dysphagia, quality of life.
Proper intervention timing in OPMD patients is very important and must be based on deep knowledge about the natural history of the feeding difficulty.
|
at least 3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2011
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie gastrointestinali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie faringee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Disturbi muscolari, atrofico
- Malattie esofagee
- Distrofie muscolari
- Disturbi della deglutizione
- Distrofia muscolare, oculofaringea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0027-09-HYMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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