Dysphagia in Oculopharyngeal Muscular Dystrophy (OPMD)- Evaluation, Endoscopic Examination of Swallowing, Treatment and Long Term Follow up (OPMD)
21. juli 2010 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Dysphagia in Oculopharyngeal Muscular Dystrophy. Evaluation, Endoscopic Examination of Swallowing, Treatment and Long Term Follow up.
The investigators aimed to review the natural history of dysphagia and dysphonia in OPMD in order to identify the best candidates and the proper timing to perform dysphagia alleviating procedures in both heterozygote and homozygote patients from the large pool of cases with this disease in Israel.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Clinical evaluation of patients suspected of having OPMD.
Genetic confirmatory tests (diagnostic DNA test) at the genetic unit in Afula Hospital.
Clinical follow-up with endoscopic fiber optic evaluation of swallowing.
Pre-operative assessment.
Crycopharyngeal myotomy intervention in selected patients.
Nutrition follow-up.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
POB 169, Hadera, Israel, 38100
- Rekruttering
- Israel National Center for OPMD and Dysphagia, HYMC
-
Ta kontakt med:
- Sergiu C. Blumen, MD
- Telefonnummer: 972-52-2645938
- E-post: navabl@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- heterozygote and homozygote OPMD patients
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Mild dysphagia
|
|
|
Aktiv komparator: Alvorlig dysfagi
|
Upper esophageal sphincter release operation to allow better swallowing.
The intervention is done under GA and by extra-mucosal approach.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dysphagia, quality of life. Proper intervention timing in OPMD based on knowledge about the natural history of the feeding difficulty.
Tidsramme: at least 3 years
|
Dysphagia, quality of life.
Proper intervention timing in OPMD patients is very important and must be based on deep knowledge about the natural history of the feeding difficulty.
|
at least 3 years
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2011
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juli 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2010
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Muskellidelser, atrofisk
- Esophageal sykdommer
- Muskeldystrofier
- Deglution lidelser
- Muskeldystrofi, okulofaryngeal
Andre studie-ID-numre
- 0027-09-HYMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .