Aspirin Dosing in Diabetic Patients
2012年3月5日 更新者：University of Florida
Pharmacodynamic Effects of Different Aspirin Dosing Regimens in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Coronary Artery Disease
Since diabetic platelets are characterized by an enhanced turnover rate, it may be hypothesized that an increase in the frequency, rather than the dose, of drug administration may be a more effective strategy to inhibit platelet reactivity in diabetic patients as this may enable COX-1 blockade of newly generated platelets.
However, how different dosing regimens impact the pharmacodynamic effects of aspirin selectively in diabetes mellitus has been poorly explored.
Therefore, the aim of the present pilot investigation was to evaluate how increasing the frequency of aspirin administration, remaining within the daily recommended therapeutic doses, affects antiplatelet responsiveness in diabetic patients with coronary artery disease.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32209
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Medically treated (taking oral hypoglycemic medication and/or insulin) type 2 diabetes mellitus patients between 18 to 75 years with stable coronary artery disease
Exclusion Criteria:
- Blood dyscrasia or bleeding diathesis
- Oral anticoagulation therapy with a coumadin derivative
- Recent antiplatelet treatment (< 30 days) with a glycoprotein IIb/IIIa antagonist, thienopyridine (ticlopidine, clopidogrel), cilostazol or dipyridamole Platelet count < 100 /microL
- History of gastrointestinal bleed within last 6 months
- History of cerebrovascular accident within last 3 months
- History of hospitalization for an acute coronary event or coronary revascularization (percutaneous or surgical) in the past 12 months
- Active bleeding or hemodynamic instability
- Any active malignancy
- Serum creatinine > 2 mg/dL
- Baseline ALT > 2.5 times the upper limit of normal
- Pregnant females
- HbA1C > 10%
- Use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs past 10 days.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Aspirin dose range
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After having been on aspirin 81mg/daily for at least one-week, patients switched their aspirin regimen on a weekly basis according to the following scheme: aspirin 81mg twice daily (bid) for one week; aspirin 162 mg once daily (od) for one week; aspirin 162 mg bid for one week; aspirin 325 mg od for one week.
Pharmacodynamic assessments were made after each sequence (5 time-points).
Afterward, patients resumed the dose of aspirin that they were on prior to entering the study.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Collagen Induced Aggregation
大体时间：after 1 -week of treatment
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Collagen induced aggregation using light transmittance aggregometry
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after 1 -week of treatment
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月14日
首次发布 (估计)
2010年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月5日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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