Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirin Dosing in Diabetic Patients

5. mars 2012 oppdatert av: University of Florida

Pharmacodynamic Effects of Different Aspirin Dosing Regimens in Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Coronary Artery Disease

Since diabetic platelets are characterized by an enhanced turnover rate, it may be hypothesized that an increase in the frequency, rather than the dose, of drug administration may be a more effective strategy to inhibit platelet reactivity in diabetic patients as this may enable COX-1 blockade of newly generated platelets. However, how different dosing regimens impact the pharmacodynamic effects of aspirin selectively in diabetes mellitus has been poorly explored. Therefore, the aim of the present pilot investigation was to evaluate how increasing the frequency of aspirin administration, remaining within the daily recommended therapeutic doses, affects antiplatelet responsiveness in diabetic patients with coronary artery disease.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Medically treated (taking oral hypoglycemic medication and/or insulin) type 2 diabetes mellitus patients between 18 to 75 years with stable coronary artery disease

Exclusion Criteria:

  • Blood dyscrasia or bleeding diathesis
  • Oral anticoagulation therapy with a coumadin derivative
  • Recent antiplatelet treatment (< 30 days) with a glycoprotein IIb/IIIa antagonist, thienopyridine (ticlopidine, clopidogrel), cilostazol or dipyridamole Platelet count < 100 /microL
  • History of gastrointestinal bleed within last 6 months
  • History of cerebrovascular accident within last 3 months
  • History of hospitalization for an acute coronary event or coronary revascularization (percutaneous or surgical) in the past 12 months
  • Active bleeding or hemodynamic instability
  • Any active malignancy
  • Serum creatinine > 2 mg/dL
  • Baseline ALT > 2.5 times the upper limit of normal
  • Pregnant females
  • HbA1C > 10%
  • Use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs past 10 days.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aspirin dose range
Legemiddel: Aspirin
After having been on aspirin 81mg/daily for at least one-week, patients switched their aspirin regimen on a weekly basis according to the following scheme: aspirin 81mg twice daily (bid) for one week; aspirin 162 mg once daily (od) for one week; aspirin 162 mg bid for one week; aspirin 325 mg od for one week. Pharmacodynamic assessments were made after each sequence (5 time-points). Afterward, patients resumed the dose of aspirin that they were on prior to entering the study.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Collagen Induced Aggregation
Tidsramme: after 1 -week of treatment
Collagen induced aggregation using light transmittance aggregometry
after 1 -week of treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UFJ 2008-88

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere