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Exercise Training and Type 2 Diabetes

2014年12月2日 更新者：Thomas Solomon、Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to assess whether 4-months of interval-walking exercise training improves glycemic control in individuals with type 2 diabetes mellitus. The effects of interval-walking training will be compared to continuous-walking exercise in a randomised, controlled trial design. Changes in glycemic control will be examined using oral glucose tolerance tests (OGTT) with stable isotope methodology. In addition, insulin sensitivity and secretion will be examined using glucose clamps combined with glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP).

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Copenhagen、丹麦、2100
        • Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age 18 to 80
  • normal glucose tolerance, impaired glucose tolerance, or type 2 diabetes (as evidenced by use of oral hypoglycemic medication or 2-hour OGTT glucose > 11.1 mmol/l)

Exclusion Criteria:

  • Insulin treatment or type 1 diabetes
  • BMI <19 or >40
  • Physically active
  • Undergoing weight-loss/gain
  • Pregnancy
  • Contraindication to exercise (ECG/CPX)
  • Significant cardiovascular disease
  • History of renal/hepatic/gastrointestinal/pulmonary disease
  • Clotting or bleeding disorders

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制
实验性的：Exercise - Continuous Walking
行为的：Exercise - Continuous Walking
Duration: 4 months. Exercise training sessions will be performed 3-5 days/week and will consist of walking for up to 60 minutes/day at 55% VO2max.
实验性的：Exercise - Interval Walking
行为的：Exercise Training - Interval Walking
Duration: 4 months. Exercise training sessions will be performed 3-5 days/week. Sessions will consist of walking for 3 minutes at 70% VO2max followed by 3 minutes at 40% VO2max for up to 60 minutes/day.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Glycemic Control
大体时间：0 and 4 months
Fasting glucose, two-hour glucose during OGTT, and hemoglobin A1c will be measured.
0 and 4 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Beta-cell Function
大体时间：0 and 4 months
Glucose tolerance tests and hyperglycemic clamps combined with GLP-1 / GIP will be conducted. Glucose tracer kinetics and C-peptide deconvolution will be used to assess pancreatic function.
0 and 4 months
Body Composition
大体时间：0 and 4 months
DXA and MRI will be used to assess changes in whole body and regional adiposity.
0 and 4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

调查人员

  • 首席研究员：Kristian Karstoft, M.D.、Rigshospitalet, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年11月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月3日

首次发布 (估计)

2010年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月2日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-1-2010-027

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