Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Exercise Training and Type 2 Diabetes

2. desember 2014 oppdatert av: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to assess whether 4-months of interval-walking exercise training improves glycemic control in individuals with type 2 diabetes mellitus. The effects of interval-walking training will be compared to continuous-walking exercise in a randomised, controlled trial design. Changes in glycemic control will be examined using oral glucose tolerance tests (OGTT) with stable isotope methodology. In addition, insulin sensitivity and secretion will be examined using glucose clamps combined with glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age 18 to 80
  • normal glucose tolerance, impaired glucose tolerance, or type 2 diabetes (as evidenced by use of oral hypoglycemic medication or 2-hour OGTT glucose > 11.1 mmol/l)

Exclusion Criteria:

  • Insulin treatment or type 1 diabetes
  • BMI <19 or >40
  • Physically active
  • Undergoing weight-loss/gain
  • Pregnancy
  • Contraindication to exercise (ECG/CPX)
  • Significant cardiovascular disease
  • History of renal/hepatic/gastrointestinal/pulmonary disease
  • Clotting or bleeding disorders

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Exercise - Continuous Walking
Atferdsmessig: Exercise - Continuous Walking
Duration: 4 months. Exercise training sessions will be performed 3-5 days/week and will consist of walking for up to 60 minutes/day at 55% VO2max.
Eksperimentell: Exercise - Interval Walking
Atferdsmessig: Exercise Training - Interval Walking
Duration: 4 months. Exercise training sessions will be performed 3-5 days/week. Sessions will consist of walking for 3 minutes at 70% VO2max followed by 3 minutes at 40% VO2max for up to 60 minutes/day.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glycemic Control
Tidsramme: 0 and 4 months
Fasting glucose, two-hour glucose during OGTT, and hemoglobin A1c will be measured.
0 and 4 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beta-cell Function
Tidsramme: 0 and 4 months
Glucose tolerance tests and hyperglycemic clamps combined with GLP-1 / GIP will be conducted. Glucose tracer kinetics and C-peptide deconvolution will be used to assess pancreatic function.
0 and 4 months
Body Composition
Tidsramme: 0 and 4 months
DXA and MRI will be used to assess changes in whole body and regional adiposity.
0 and 4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kristian Karstoft, M.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-1-2010-027

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Exercise - Continuous Walking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere