Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exercise Training and Type 2 Diabetes

2014. december 2. frissítette: Thomas Solomon, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to assess whether 4-months of interval-walking exercise training improves glycemic control in individuals with type 2 diabetes mellitus. The effects of interval-walking training will be compared to continuous-walking exercise in a randomised, controlled trial design. Changes in glycemic control will be examined using oral glucose tolerance tests (OGTT) with stable isotope methodology. In addition, insulin sensitivity and secretion will be examined using glucose clamps combined with glucagon-like peptide 1 (GLP-1) and glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • age 18 to 80
  • normal glucose tolerance, impaired glucose tolerance, or type 2 diabetes (as evidenced by use of oral hypoglycemic medication or 2-hour OGTT glucose > 11.1 mmol/l)

Exclusion Criteria:

  • Insulin treatment or type 1 diabetes
  • BMI <19 or >40
  • Physically active
  • Undergoing weight-loss/gain
  • Pregnancy
  • Contraindication to exercise (ECG/CPX)
  • Significant cardiovascular disease
  • History of renal/hepatic/gastrointestinal/pulmonary disease
  • Clotting or bleeding disorders

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Exercise - Continuous Walking
Viselkedési: Exercise - Continuous Walking
Duration: 4 months. Exercise training sessions will be performed 3-5 days/week and will consist of walking for up to 60 minutes/day at 55% VO2max.
Kísérleti: Exercise - Interval Walking
Viselkedési: Exercise Training - Interval Walking
Duration: 4 months. Exercise training sessions will be performed 3-5 days/week. Sessions will consist of walking for 3 minutes at 70% VO2max followed by 3 minutes at 40% VO2max for up to 60 minutes/day.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glycemic Control
Időkeret: 0 and 4 months
Fasting glucose, two-hour glucose during OGTT, and hemoglobin A1c will be measured.
0 and 4 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beta-cell Function
Időkeret: 0 and 4 months
Glucose tolerance tests and hyperglycemic clamps combined with GLP-1 / GIP will be conducted. Glucose tracer kinetics and C-peptide deconvolution will be used to assess pancreatic function.
0 and 4 months
Body Composition
Időkeret: 0 and 4 months
DXA and MRI will be used to assess changes in whole body and regional adiposity.
0 and 4 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristian Karstoft, M.D., Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1-2010-027

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel