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Intrapartum Hydration

2016年2月20日 更新者:Raed Salim、HaEmek Medical Center, Israel
The purpose of this study is to determine that maternal hydration during labor with fluids containing glucose at a rate of 125 ml per hour does not affect the duration of labor compared to Ringer Lactate at a rate of 250 ml per hour.

研究概览

详细说明

During labor it is a common practice that the parturient is fastening and having fluid replacement through intravenous hydration (IVH), the rational being to avoid aspiration of gastric content in a situation of need for urgent intervention and general anesthesia with tracheal intubation. It is acceptable to infuse 125 ml per hour of a physiological solution that does not contain sugar, but the volume is not adjusted to the weight of mother, the level of effort or relaxation she is experiencing and it may well be below the required amount. From studies in the field of sport medicine it is clear that the amount of fluid reaching the muscle has an impact on the efficiency of the muscle at the level of tissue and the level of personal achievement in sports. Only few studies dealt with the amount and contents of IVH during labor that will be sufficient and meet all physiologic requirements of the parturient and her fetus.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Afula、以色列
        • Dep OB/GYN, HaEmek Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous women
  • Gestational age 37-41 weeks
  • Cervical dilatation 1-3 cm
  • Vertex presentation
  • Singleton

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Preeclampsia
  • Intra uterine fetal growth restriction
  • Duration of labor less than an hour
  • Maternal chronic disease
  • Maternal fever upon admission.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:0.9% Saline with glucose 5%
rate of infusion is 125cc/h
intravenous hydration at a rate of 125 ml per hour during labor
有源比较器:Ringer lactate
rate of infusion is 250cc/h
intravenous hydration at a rate of 250 ml per hour during labor
有源比较器:Ringer lactate - Controls
rate of infusion is 125cc/h
intravenous hydration at a rate of 125 ml per hour during labor

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Length of time from enrollment until delivery
大体时间:within the first 48 hours after delivery
within the first 48 hours after delivery

次要结果测量

结果测量
大体时间
Mode of delivery
大体时间:within the first 48 hours after delivery
within the first 48 hours after delivery
Neonatal outcome
大体时间:within the first 48 hours after delivery
within the first 48 hours after delivery

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raed Salim, MD、Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月15日

首次发布 (估计)

2010年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年2月20日

最后验证

2016年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0062-10-EMC
  • IH-1 (其他标识符:0062-10-EMC)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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