Intrapartum Hydration
2016年2月20日 更新者:Raed Salim、HaEmek Medical Center, Israel
The purpose of this study is to determine that maternal hydration during labor with fluids containing glucose at a rate of 125 ml per hour does not affect the duration of labor compared to Ringer Lactate at a rate of 250 ml per hour.
研究概览
地位
完全的
详细说明
During labor it is a common practice that the parturient is fastening and having fluid replacement through intravenous hydration (IVH), the rational being to avoid aspiration of gastric content in a situation of need for urgent intervention and general anesthesia with tracheal intubation.
It is acceptable to infuse 125 ml per hour of a physiological solution that does not contain sugar, but the volume is not adjusted to the weight of mother, the level of effort or relaxation she is experiencing and it may well be below the required amount.
From studies in the field of sport medicine it is clear that the amount of fluid reaching the muscle has an impact on the efficiency of the muscle at the level of tissue and the level of personal achievement in sports.
Only few studies dealt with the amount and contents of IVH during labor that will be sufficient and meet all physiologic requirements of the parturient and her fetus.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Afula、以色列
- Dep OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Nulliparous women
- Gestational age 37-41 weeks
- Cervical dilatation 1-3 cm
- Vertex presentation
- Singleton
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Preeclampsia
- Intra uterine fetal growth restriction
- Duration of labor less than an hour
- Maternal chronic disease
- Maternal fever upon admission.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:0.9% Saline with glucose 5%
rate of infusion is 125cc/h
|
intravenous hydration at a rate of 125 ml per hour during labor
|
有源比较器:Ringer lactate
rate of infusion is 250cc/h
|
intravenous hydration at a rate of 250 ml per hour during labor
|
有源比较器:Ringer lactate - Controls
rate of infusion is 125cc/h
|
intravenous hydration at a rate of 125 ml per hour during labor
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Length of time from enrollment until delivery
大体时间:within the first 48 hours after delivery
|
within the first 48 hours after delivery
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Mode of delivery
大体时间:within the first 48 hours after delivery
|
within the first 48 hours after delivery
|
Neonatal outcome
大体时间:within the first 48 hours after delivery
|
within the first 48 hours after delivery
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Raed Salim, MD、Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月15日
首次发布 (估计)
2010年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月20日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0062-10-EMC
- IH-1 (其他标识符:0062-10-EMC)
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