Intrapartum Hydration
20 de febrero de 2016 actualizado por: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
The purpose of this study is to determine that maternal hydration during labor with fluids containing glucose at a rate of 125 ml per hour does not affect the duration of labor compared to Ringer Lactate at a rate of 250 ml per hour.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
During labor it is a common practice that the parturient is fastening and having fluid replacement through intravenous hydration (IVH), the rational being to avoid aspiration of gastric content in a situation of need for urgent intervention and general anesthesia with tracheal intubation.
It is acceptable to infuse 125 ml per hour of a physiological solution that does not contain sugar, but the volume is not adjusted to the weight of mother, the level of effort or relaxation she is experiencing and it may well be below the required amount.
From studies in the field of sport medicine it is clear that the amount of fluid reaching the muscle has an impact on the efficiency of the muscle at the level of tissue and the level of personal achievement in sports.
Only few studies dealt with the amount and contents of IVH during labor that will be sufficient and meet all physiologic requirements of the parturient and her fetus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Afula, Israel
- Dep OB/GYN, HaEmek Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Nulliparous women
- Gestational age 37-41 weeks
- Cervical dilatation 1-3 cm
- Vertex presentation
- Singleton
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Preeclampsia
- Intra uterine fetal growth restriction
- Duration of labor less than an hour
- Maternal chronic disease
- Maternal fever upon admission.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 0.9% Saline with glucose 5%
rate of infusion is 125cc/h
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intravenous hydration at a rate of 125 ml per hour during labor
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Comparador activo: Ringer lactate
rate of infusion is 250cc/h
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intravenous hydration at a rate of 250 ml per hour during labor
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Comparador activo: Ringer lactate - Controls
rate of infusion is 125cc/h
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intravenous hydration at a rate of 125 ml per hour during labor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Length of time from enrollment until delivery
Periodo de tiempo: within the first 48 hours after delivery
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within the first 48 hours after delivery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mode of delivery
Periodo de tiempo: within the first 48 hours after delivery
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within the first 48 hours after delivery
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Neonatal outcome
Periodo de tiempo: within the first 48 hours after delivery
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within the first 48 hours after delivery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raed Salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0062-10-EMC
- IH-1 (Otro identificador: 0062-10-EMC)
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