Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intrapartum Hydration

20. februar 2016 oppdatert av: Raed Salim, HaEmek Medical Center, Israel
The purpose of this study is to determine that maternal hydration during labor with fluids containing glucose at a rate of 125 ml per hour does not affect the duration of labor compared to Ringer Lactate at a rate of 250 ml per hour.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

During labor it is a common practice that the parturient is fastening and having fluid replacement through intravenous hydration (IVH), the rational being to avoid aspiration of gastric content in a situation of need for urgent intervention and general anesthesia with tracheal intubation. It is acceptable to infuse 125 ml per hour of a physiological solution that does not contain sugar, but the volume is not adjusted to the weight of mother, the level of effort or relaxation she is experiencing and it may well be below the required amount. From studies in the field of sport medicine it is clear that the amount of fluid reaching the muscle has an impact on the efficiency of the muscle at the level of tissue and the level of personal achievement in sports. Only few studies dealt with the amount and contents of IVH during labor that will be sufficient and meet all physiologic requirements of the parturient and her fetus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Dep OB/GYN, HaEmek Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous women
  • Gestational age 37-41 weeks
  • Cervical dilatation 1-3 cm
  • Vertex presentation
  • Singleton

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Preeclampsia
  • Intra uterine fetal growth restriction
  • Duration of labor less than an hour
  • Maternal chronic disease
  • Maternal fever upon admission.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 0.9% Saline with glucose 5%
rate of infusion is 125cc/h
Annen: 0.9% Saline with glucose 5%
intravenous hydration at a rate of 125 ml per hour during labor
Aktiv komparator: Ringer lactate
rate of infusion is 250cc/h
Annen: Ringer lactate
intravenous hydration at a rate of 250 ml per hour during labor
Aktiv komparator: Ringer lactate - Controls
rate of infusion is 125cc/h
Annen: Ringer lactate - Controls
intravenous hydration at a rate of 125 ml per hour during labor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Length of time from enrollment until delivery
Tidsramme: within the first 48 hours after delivery
within the first 48 hours after delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mode of delivery
Tidsramme: within the first 48 hours after delivery
within the first 48 hours after delivery
Neonatal outcome
Tidsramme: within the first 48 hours after delivery
within the first 48 hours after delivery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raed Salim, MD, Dep. OB/GYN, HaEmek Medical Center, Afula, Israel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0062-10-EMC
  • IH-1 (Annen identifikator: 0062-10-EMC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidsfasen, først

Kliniske studier på 0.9% Saline with glucose 5%

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere