Device-guided Breathing for Shortness of Breath in COPD
2013年4月1日 更新者：Roberto P. Benzo、Mayo Clinic
Device-guided Slow Breathing in COPD Patients With Clinically Significant Dyspnea: Phase 2
Although drug therapies and pulmonary rehabilitation have greatly improved COPD symptoms, as many as 50% of patients with severe COPD have inadequately controlled dyspnea.
Device-guided breathing is a behavioral intervention that guides respiratory rates into a therapeutic range; prolongation of the expiratory phase improves hyperinflation, the most significant driver of dyspnea in this population.
Device-guided breathing, has no known side-effects, and may represent a cost effective adjunctive treatment for dyspnea in severe COPD.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Current or former cigarette smokers of at least 10 pack-years
- Clinically significant dyspnea, as determined by a score of at least 2 on the Medical Research Council Dyspnea Score questionnaire (0-4), or through pulmonary function test results of a residual volume (RV) of > 150% predicted or an FEV1 of <65% predicted
- Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease
Exclusion Criteria:
- Unable to use the slow-breathing device due to hearing impairment
- Poor motivation or lack of interest in using the device
- Pulmonary Rehabilitation ordered as a new therapy at the time of enrollment
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Device-guided slow breathing
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Participants are asked to use the slow-breathing device for 20 minutes twice daily, for 8 weeks.
Participants receive weekly telephone calls to monitor device use and are encouraged to use pursed-lips when following the breathing tones of the device while exhaling.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Determine effect of increased device-guided breathing on health-related quality of life measures.
大体时间：8 weeks
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Pre and post device use measures of dyspnea, health-related quality of life, stress, adn self-efficacy for managing chronic disease will be obtained through self-administered questionnaires.
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8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Evaluate effect of device-guided slow breathing on daily physical activity.
大体时间：8 weeks
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Evaluate the effect of a higher intensity of device-guided breathing (20 minutes twice daily for 8 weeks) on daily physical activity, as measured by a gold-standard activity monitor, before and after device use.
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8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Roberto Benzo, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月27日
首次发布 (估计)
2011年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月1日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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