Device-guided Breathing for Shortness of Breath in COPD
2013년 4월 1일 업데이트: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Device-guided Slow Breathing in COPD Patients With Clinically Significant Dyspnea: Phase 2
Although drug therapies and pulmonary rehabilitation have greatly improved COPD symptoms, as many as 50% of patients with severe COPD have inadequately controlled dyspnea.
Device-guided breathing is a behavioral intervention that guides respiratory rates into a therapeutic range; prolongation of the expiratory phase improves hyperinflation, the most significant driver of dyspnea in this population.
Device-guided breathing, has no known side-effects, and may represent a cost effective adjunctive treatment for dyspnea in severe COPD.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Current or former cigarette smokers of at least 10 pack-years
- Clinically significant dyspnea, as determined by a score of at least 2 on the Medical Research Council Dyspnea Score questionnaire (0-4), or through pulmonary function test results of a residual volume (RV) of > 150% predicted or an FEV1 of <65% predicted
- Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease
Exclusion Criteria:
- Unable to use the slow-breathing device due to hearing impairment
- Poor motivation or lack of interest in using the device
- Pulmonary Rehabilitation ordered as a new therapy at the time of enrollment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Device-guided slow breathing
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Participants are asked to use the slow-breathing device for 20 minutes twice daily, for 8 weeks.
Participants receive weekly telephone calls to monitor device use and are encouraged to use pursed-lips when following the breathing tones of the device while exhaling.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Determine effect of increased device-guided breathing on health-related quality of life measures.
기간: 8 weeks
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Pre and post device use measures of dyspnea, health-related quality of life, stress, adn self-efficacy for managing chronic disease will be obtained through self-administered questionnaires.
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evaluate effect of device-guided slow breathing on daily physical activity.
기간: 8 weeks
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Evaluate the effect of a higher intensity of device-guided breathing (20 minutes twice daily for 8 weeks) on daily physical activity, as measured by a gold-standard activity monitor, before and after device use.
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8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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