Device-guided Breathing for Shortness of Breath in COPD
1. dubna 2013 aktualizováno: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Device-guided Slow Breathing in COPD Patients With Clinically Significant Dyspnea: Phase 2
Although drug therapies and pulmonary rehabilitation have greatly improved COPD symptoms, as many as 50% of patients with severe COPD have inadequately controlled dyspnea.
Device-guided breathing is a behavioral intervention that guides respiratory rates into a therapeutic range; prolongation of the expiratory phase improves hyperinflation, the most significant driver of dyspnea in this population.
Device-guided breathing, has no known side-effects, and may represent a cost effective adjunctive treatment for dyspnea in severe COPD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Current or former cigarette smokers of at least 10 pack-years
- Clinically significant dyspnea, as determined by a score of at least 2 on the Medical Research Council Dyspnea Score questionnaire (0-4), or through pulmonary function test results of a residual volume (RV) of > 150% predicted or an FEV1 of <65% predicted
- Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease
Exclusion Criteria:
- Unable to use the slow-breathing device due to hearing impairment
- Poor motivation or lack of interest in using the device
- Pulmonary Rehabilitation ordered as a new therapy at the time of enrollment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Device-guided slow breathing
|
Participants are asked to use the slow-breathing device for 20 minutes twice daily, for 8 weeks.
Participants receive weekly telephone calls to monitor device use and are encouraged to use pursed-lips when following the breathing tones of the device while exhaling.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determine effect of increased device-guided breathing on health-related quality of life measures.
Časové okno: 8 weeks
|
Pre and post device use measures of dyspnea, health-related quality of life, stress, adn self-efficacy for managing chronic disease will be obtained through self-administered questionnaires.
|
8 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluate effect of device-guided slow breathing on daily physical activity.
Časové okno: 8 weeks
|
Evaluate the effect of a higher intensity of device-guided breathing (20 minutes twice daily for 8 weeks) on daily physical activity, as measured by a gold-standard activity monitor, before and after device use.
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-008433
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .