Device-guided Breathing for Shortness of Breath in COPD
1 апреля 2013 г. обновлено: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Device-guided Slow Breathing in COPD Patients With Clinically Significant Dyspnea: Phase 2
Although drug therapies and pulmonary rehabilitation have greatly improved COPD symptoms, as many as 50% of patients with severe COPD have inadequately controlled dyspnea.
Device-guided breathing is a behavioral intervention that guides respiratory rates into a therapeutic range; prolongation of the expiratory phase improves hyperinflation, the most significant driver of dyspnea in this population.
Device-guided breathing, has no known side-effects, and may represent a cost effective adjunctive treatment for dyspnea in severe COPD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Current or former cigarette smokers of at least 10 pack-years
- Clinically significant dyspnea, as determined by a score of at least 2 on the Medical Research Council Dyspnea Score questionnaire (0-4), or through pulmonary function test results of a residual volume (RV) of > 150% predicted or an FEV1 of <65% predicted
- Clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease
Exclusion Criteria:
- Unable to use the slow-breathing device due to hearing impairment
- Poor motivation or lack of interest in using the device
- Pulmonary Rehabilitation ordered as a new therapy at the time of enrollment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Device-guided slow breathing
|
Participants are asked to use the slow-breathing device for 20 minutes twice daily, for 8 weeks.
Participants receive weekly telephone calls to monitor device use and are encouraged to use pursed-lips when following the breathing tones of the device while exhaling.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Determine effect of increased device-guided breathing on health-related quality of life measures.
Временное ограничение: 8 weeks
|
Pre and post device use measures of dyspnea, health-related quality of life, stress, adn self-efficacy for managing chronic disease will be obtained through self-administered questionnaires.
|
8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate effect of device-guided slow breathing on daily physical activity.
Временное ограничение: 8 weeks
|
Evaluate the effect of a higher intensity of device-guided breathing (20 minutes twice daily for 8 weeks) on daily physical activity, as measured by a gold-standard activity monitor, before and after device use.
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roberto Benzo, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-008433
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .