Effect of Metformin on Decrement in Levothyroxin Dose Required for Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Suppression in Patients With Differentiated Thyroid Cancer
2011年4月25日 更新者：Mashhad University of Medical Sciences
Differentiated thyroid cancer is the most common neoplasm of endocrine system.
After surgery and radioiodine treatment, thyroid stimulating hormone (TSH) suppression is the main goal which is achieved with levothyroxine treatment.
Levothyroxine causes increased thyroid hormones which can have negative impact on bone and cardiovascular system.
Anecdotal reports have shown that metformin can induce TSH suppression without change in T3 and T4 concentration.
The purpose of this study was to prescribe metformin as additional drug to levothyroxin in order to decrease levothyroxine dosage.
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad、Khorasan Razavi、伊朗伊斯兰共和国
- Mashad University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- papillary or follicular thyroid cancer
- stage 1 or 2 according to TNM system version 6
- surgery and radioiodine treatment
- levothyroxine suppression treatment
Exclusion Criteria:
- cardiopulmonary failure
- liver failure
- renal failure
- pregnancy
- drugs (colestyramin, sucralfate, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampin, amiodarone, chloroquin, androgens, sertraline, frusemide, heparin)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：metformin
patients who receive metformin in addition to levothyroxine
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in case group metformin is added to levothyroxine and levothyroxine is decreased by 30% .in
control group levothyroxine is reduced by 30% and no metformin is added to the regimen.
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安慰剂比较：levothyroxine
patients who receive only levothyroxine
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in case group metformin is added to levothyroxine and levothyroxine is decreased by 30% .in
control group levothyroxine is reduced by 30% and no metformin is added to the regimen.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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促甲状腺激素
大体时间：3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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freeT3,freeT4
大体时间：3months
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3months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月25日
首次发布 (估计)
2011年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月25日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
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