Effect of Metformin on Decrement in Levothyroxin Dose Required for Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Suppression in Patients With Differentiated Thyroid Cancer
25 апреля 2011 г. обновлено: Mashhad University of Medical Sciences
Differentiated thyroid cancer is the most common neoplasm of endocrine system.
After surgery and radioiodine treatment, thyroid stimulating hormone (TSH) suppression is the main goal which is achieved with levothyroxine treatment.
Levothyroxine causes increased thyroid hormones which can have negative impact on bone and cardiovascular system.
Anecdotal reports have shown that metformin can induce TSH suppression without change in T3 and T4 concentration.
The purpose of this study was to prescribe metformin as additional drug to levothyroxin in order to decrease levothyroxine dosage.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashad, Khorasan Razavi, Иран, Исламская Республика
- Mashad University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- papillary or follicular thyroid cancer
- stage 1 or 2 according to TNM system version 6
- surgery and radioiodine treatment
- levothyroxine suppression treatment
Exclusion Criteria:
- cardiopulmonary failure
- liver failure
- renal failure
- pregnancy
- drugs (colestyramin, sucralfate, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampin, amiodarone, chloroquin, androgens, sertraline, frusemide, heparin)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: metformin
patients who receive metformin in addition to levothyroxine
|
in case group metformin is added to levothyroxine and levothyroxine is decreased by 30% .in
control group levothyroxine is reduced by 30% and no metformin is added to the regimen.
|
|
Плацебо Компаратор: levothyroxine
patients who receive only levothyroxine
|
in case group metformin is added to levothyroxine and levothyroxine is decreased by 30% .in
control group levothyroxine is reduced by 30% and no metformin is added to the regimen.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ТТГ
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
freeT3,freeT4
Временное ограничение: 3months
|
3months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METTC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .