Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Effect of Metformin on Decrement in Levothyroxin Dose Required for Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Suppression in Patients With Differentiated Thyroid Cancer

25 de abril de 2011 atualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
Differentiated thyroid cancer is the most common neoplasm of endocrine system. After surgery and radioiodine treatment, thyroid stimulating hormone (TSH) suppression is the main goal which is achieved with levothyroxine treatment. Levothyroxine causes increased thyroid hormones which can have negative impact on bone and cardiovascular system. Anecdotal reports have shown that metformin can induce TSH suppression without change in T3 and T4 concentration. The purpose of this study was to prescribe metformin as additional drug to levothyroxin in order to decrease levothyroxine dosage.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • papillary or follicular thyroid cancer
  • stage 1 or 2 according to TNM system version 6
  • surgery and radioiodine treatment
  • levothyroxine suppression treatment

Exclusion Criteria:

  • cardiopulmonary failure
  • liver failure
  • renal failure
  • pregnancy
  • drugs (colestyramin, sucralfate, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampin, amiodarone, chloroquin, androgens, sertraline, frusemide, heparin)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: metformin
patients who receive metformin in addition to levothyroxine
Medicamento: Metformin
in case group metformin is added to levothyroxine and levothyroxine is decreased by 30% .in control group levothyroxine is reduced by 30% and no metformin is added to the regimen.
Comparador de Placebo: levothyroxine
patients who receive only levothyroxine
Medicamento: Metformin
in case group metformin is added to levothyroxine and levothyroxine is decreased by 30% .in control group levothyroxine is reduced by 30% and no metformin is added to the regimen.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
TSH
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
freeT3,freeT4
Prazo: 3months
3months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mashhad University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • METTC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Metformin

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Nigeria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever