Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Metformin on Decrement in Levothyroxin Dose Required for Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Suppression in Patients With Differentiated Thyroid Cancer

25. april 2011 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences
Differentiated thyroid cancer is the most common neoplasm of endocrine system. After surgery and radioiodine treatment, thyroid stimulating hormone (TSH) suppression is the main goal which is achieved with levothyroxine treatment. Levothyroxine causes increased thyroid hormones which can have negative impact on bone and cardiovascular system. Anecdotal reports have shown that metformin can induce TSH suppression without change in T3 and T4 concentration. The purpose of this study was to prescribe metformin as additional drug to levothyroxin in order to decrease levothyroxine dosage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan Razavi
      • Mashad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik
        • Mashad University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • papillary or follicular thyroid cancer
  • stage 1 or 2 according to TNM system version 6
  • surgery and radioiodine treatment
  • levothyroxine suppression treatment

Exclusion Criteria:

  • cardiopulmonary failure
  • liver failure
  • renal failure
  • pregnancy
  • drugs (colestyramin, sucralfate, phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, rifampin, amiodarone, chloroquin, androgens, sertraline, frusemide, heparin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: metformin
patients who receive metformin in addition to levothyroxine
Medicin: Metformin
in case group metformin is added to levothyroxine and levothyroxine is decreased by 30% .in control group levothyroxine is reduced by 30% and no metformin is added to the regimen.
Placebo komparator: levothyroxine
patients who receive only levothyroxine
Medicin: Metformin
in case group metformin is added to levothyroxine and levothyroxine is decreased by 30% .in control group levothyroxine is reduced by 30% and no metformin is added to the regimen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TSH
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
freeT3,freeT4
Tidsramme: 3months
3months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2011

Først opslået (Skøn)

26. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METTC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malignant Neoplasm of Thyroid Stage I

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner