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Study of Transdermal Fentanyl Patch to Treat Postoperative Pain in Total Knee Arthroplasty (TFP)

2011年5月5日 更新者：Khon Kaen University

Transdermal Fentanyl Patch for Postoperative Analgesia in Total Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to determine whether transdermal fentanyl patch

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

Total knee arthroplasty (TKA) has severe postoperative pain that prevents mobilization of patient. The best standard analgesia regimen is patient-control analgesia (PCA) which requires a PCA pump that is expensive.

Transdermal fentanyl patch (TFP)(50 mcg/hr) can release fentanyl into blood circulation at rate 50 mcg/hr for three days. It has slow onset of about 12-14 hours, so it's used to treat chronic pain, not popular for a cure of pain. If the investigators apply TFP at appropriate times, i.e. 12-14 hours before surgery, it may be used to treat acute postoperative pain.

If it can give good analgesia for TKA, it can replace PCA. The benefit is that it is much cheaper and more convenient.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 泰国
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients who were scheduled for TKA gave informed consent for inclusion

Exclusion Criteria:

  • ASA class 3-4
  • Known allergy to any of the drugs to be used, eg. TFPs ,MO
  • History of substance or alcohol abuse, and tolerance or dependence on opioids
  • Can not use PCA
  • Contraindication for spinal anesthesia

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：group 1
group 1 = transdermal fentanyl patch
药品：transdermal fentanyl patch
TFP = transdermal fentanyl patch (50 microgram/hour)
其他名称：
  • 杜瑞吉
安慰剂比较：group 2
placebo patch
药品：placebo patch
group 2 = placebo patch
其他名称：
  • 杜瑞吉

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
intravenous morphine consumption
大体时间：48 hours
48 hours

次要结果测量

结果测量
大体时间
Pain score
大体时间：48 hours
48 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Khon Kaen University

调查人员

  • 首席研究员：Thepakorn Sathitkarnmanee, MD、Faculty of Medicine, Khon Kaen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月5日

首次发布 (估计)

2011年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年5月5日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TFP TKA

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