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Study of Transdermal Fentanyl Patch to Treat Postoperative Pain in Total Knee Arthroplasty (TFP)

5 de maio de 2011 atualizado por: Khon Kaen University

Transdermal Fentanyl Patch for Postoperative Analgesia in Total Knee Arthroplasty

The purpose of this study is to determine whether transdermal fentanyl patch

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Total knee arthroplasty (TKA) has severe postoperative pain that prevents mobilization of patient. The best standard analgesia regimen is patient-control analgesia (PCA) which requires a PCA pump that is expensive.

Transdermal fentanyl patch (TFP)(50 mcg/hr) can release fentanyl into blood circulation at rate 50 mcg/hr for three days. It has slow onset of about 12-14 hours, so it's used to treat chronic pain, not popular for a cure of pain. If the investigators apply TFP at appropriate times, i.e. 12-14 hours before surgery, it may be used to treat acute postoperative pain.

If it can give good analgesia for TKA, it can replace PCA. The benefit is that it is much cheaper and more convenient.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients who were scheduled for TKA gave informed consent for inclusion

Exclusion Criteria:

  • ASA class 3-4
  • Known allergy to any of the drugs to be used, eg. TFPs ,MO
  • History of substance or alcohol abuse, and tolerance or dependence on opioids
  • Can not use PCA
  • Contraindication for spinal anesthesia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: group 1
group 1 = transdermal fentanyl patch
Medicamento: transdermal fentanyl patch
TFP = transdermal fentanyl patch (50 microgram/hour)
Outros nomes:
  • Duragésico
Comparador de Placebo: group 2
placebo patch
Medicamento: placebo patch
group 2 = placebo patch
Outros nomes:
  • Duragésico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
intravenous morphine consumption
Prazo: 48 hours
48 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pain score
Prazo: 48 hours
48 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Investigadores

  • Investigador principal: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty Of Medicine, Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TFP TKA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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