Study of Transdermal Fentanyl Patch to Treat Postoperative Pain in Total Knee Arthroplasty (TFP)
Transdermal Fentanyl Patch for Postoperative Analgesia in Total Knee Arthroplasty
調査の概要
詳細な説明
Total knee arthroplasty (TKA) has severe postoperative pain that prevents mobilization of patient. The best standard analgesia regimen is patient-control analgesia (PCA) which requires a PCA pump that is expensive.
Transdermal fentanyl patch (TFP)(50 mcg/hr) can release fentanyl into blood circulation at rate 50 mcg/hr for three days. It has slow onset of about 12-14 hours, so it's used to treat chronic pain, not popular for a cure of pain. If the investigators apply TFP at appropriate times, i.e. 12-14 hours before surgery, it may be used to treat acute postoperative pain.
If it can give good analgesia for TKA, it can replace PCA. The benefit is that it is much cheaper and more convenient.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Khon Kaen、タイ、40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who were scheduled for TKA gave informed consent for inclusion
Exclusion Criteria:
- ASA class 3-4
- Known allergy to any of the drugs to be used, eg. TFPs ,MO
- History of substance or alcohol abuse, and tolerance or dependence on opioids
- Can not use PCA
- Contraindication for spinal anesthesia
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：group 1
group 1 = transdermal fentanyl patch
|
TFP = transdermal fentanyl patch (50 microgram/hour)
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：group 2
placebo patch
|
group 2 = placebo patch
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
intravenous morphine consumption
時間枠：48 hours
|
48 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Pain score
時間枠：48 hours
|
48 hours
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Thepakorn Sathitkarnmanee, MD、Faculty Of Medicine, Khon Kaen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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