- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01348984
Study of Transdermal Fentanyl Patch to Treat Postoperative Pain in Total Knee Arthroplasty (TFP)
Transdermal Fentanyl Patch for Postoperative Analgesia in Total Knee Arthroplasty
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total knee arthroplasty (TKA) has severe postoperative pain that prevents mobilization of patient. The best standard analgesia regimen is patient-control analgesia (PCA) which requires a PCA pump that is expensive.
Transdermal fentanyl patch (TFP)(50 mcg/hr) can release fentanyl into blood circulation at rate 50 mcg/hr for three days. It has slow onset of about 12-14 hours, so it's used to treat chronic pain, not popular for a cure of pain. If the investigators apply TFP at appropriate times, i.e. 12-14 hours before surgery, it may be used to treat acute postoperative pain.
If it can give good analgesia for TKA, it can replace PCA. The benefit is that it is much cheaper and more convenient.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who were scheduled for TKA gave informed consent for inclusion
Exclusion Criteria:
- ASA class 3-4
- Known allergy to any of the drugs to be used, eg. TFPs ,MO
- History of substance or alcohol abuse, and tolerance or dependence on opioids
- Can not use PCA
- Contraindication for spinal anesthesia
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: group 1
group 1 = transdermal fentanyl patch
|
TFP = transdermal fentanyl patch (50 microgram/hour)
Andre navn:
|
Placebo komparator: group 2
placebo patch
|
group 2 = placebo patch
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
intravenous morphine consumption
Tidsramme: 48 hours
|
48 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Pain score
Tidsramme: 48 hours
|
48 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thepakorn Sathitkarnmanee, MD, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Smerter, postoperativt
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Fentanyl
Andre studie-ID-numre
- TFP TKA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
University of JazanFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
Kliniske studier på transdermal fentanyl patch
-
ZARS Pharma Inc.Avsluttet
-
ZARS Pharma Inc.Fullført
-
Janssen Research & Development, LLCFullført
-
Coloplast A/SFullført
-
Coloplast A/SFullført
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
Mylan Pharmaceuticals IncFullført
-
Johns Hopkins UniversityPriCara, Unit of Ortho-McNeil, Inc.FullførtPerifer nevropati | Komplekse regionale smertesyndromer (CRPS)