An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With Interferon Alpha-2a as First-Line Treatment in Patients With Advanced and/or Metastatic Renal Cell Carcinoma
2017年10月2日 更新者：Hoffmann-La Roche
An Open Label, Prospective, Observational, Non-interventional Study of Bevacizumab in Combination With Interferon Alpha-2a for the First-line Treatment of Patients With Advanced and/or Metastatic Renal Cell Carcinoma
This observational study will evaluate the safety and efficacy of Avastin (bevacizumab) in combination with interferon alpha-2a as first-line treatment in patients with advanced and/or metastatic renal cell carcinoma.
Data will be collected from each patient as per routine clinical practice of the Investigator (maximum of 52 weeks, until disease progression /unacceptable toxicity or withdrawal of consent) and/or based on the local label.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aurangabad、印度、43100
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Delhi、印度、110085
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients with advanced and/or metastatic renal cell carcinoma treated with Avastin and interferon alpha-2a
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Advanced and/or metastatic renal cell carcinoma
- Receiving first-line treatment with Avastin and interferon alpha-2a according to standard of care and current local label
- At least one measurable and non-measurable lesion according to RECIST criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Adequate bone marrow, renal and liver function
Exclusion Criteria:
- Contraindications to Avastin and/or interferon alpha-2a as per local label
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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安全性：不良事件的发生率
大体时间：大约 4 年
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大约 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Progression-free survival: time from first drug administration to documented disease progression or death of any cause
大体时间：approximately 4 years
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approximately 4 years
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Overall response rate: complete response or partial response according to RECIST criteria
大体时间：approximately 4 years
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approximately 4 years
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Overall survival
大体时间：approximately 4 years
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approximately 4 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月10日
首次发布 (估计)
2011年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月2日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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