An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With Interferon Alpha-2a as First-Line Treatment in Patients With Advanced and/or Metastatic Renal Cell Carcinoma
2 oktober 2017 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
An Open Label, Prospective, Observational, Non-interventional Study of Bevacizumab in Combination With Interferon Alpha-2a for the First-line Treatment of Patients With Advanced and/or Metastatic Renal Cell Carcinoma
This observational study will evaluate the safety and efficacy of Avastin (bevacizumab) in combination with interferon alpha-2a as first-line treatment in patients with advanced and/or metastatic renal cell carcinoma.
Data will be collected from each patient as per routine clinical practice of the Investigator (maximum of 52 weeks, until disease progression /unacceptable toxicity or withdrawal of consent) and/or based on the local label.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aurangabad, Indien, 43100
-
Delhi, Indien, 110085
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with advanced and/or metastatic renal cell carcinoma treated with Avastin and interferon alpha-2a
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Advanced and/or metastatic renal cell carcinoma
- Receiving first-line treatment with Avastin and interferon alpha-2a according to standard of care and current local label
- At least one measurable and non-measurable lesion according to RECIST criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Adequate bone marrow, renal and liver function
Exclusion Criteria:
- Contraindications to Avastin and/or interferon alpha-2a as per local label
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Säkerhet: Förekomst av biverkningar
Tidsram: cirka 4 år
|
cirka 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progression-free survival: time from first drug administration to documented disease progression or death of any cause
Tidsram: approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
|
Overall response rate: complete response or partial response according to RECIST criteria
Tidsram: approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
|
Overall survival
Tidsram: approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
11 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ML25251
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .