An Observational Study of Avastin (Bevacizumab) in Combination With Interferon Alpha-2a as First-Line Treatment in Patients With Advanced and/or Metastatic Renal Cell Carcinoma
2 października 2017 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
An Open Label, Prospective, Observational, Non-interventional Study of Bevacizumab in Combination With Interferon Alpha-2a for the First-line Treatment of Patients With Advanced and/or Metastatic Renal Cell Carcinoma
This observational study will evaluate the safety and efficacy of Avastin (bevacizumab) in combination with interferon alpha-2a as first-line treatment in patients with advanced and/or metastatic renal cell carcinoma.
Data will be collected from each patient as per routine clinical practice of the Investigator (maximum of 52 weeks, until disease progression /unacceptable toxicity or withdrawal of consent) and/or based on the local label.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aurangabad, Indie, 43100
-
Delhi, Indie, 110085
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with advanced and/or metastatic renal cell carcinoma treated with Avastin and interferon alpha-2a
Opis
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Advanced and/or metastatic renal cell carcinoma
- Receiving first-line treatment with Avastin and interferon alpha-2a according to standard of care and current local label
- At least one measurable and non-measurable lesion according to RECIST criteria
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-2
- Adequate bone marrow, renal and liver function
Exclusion Criteria:
- Contraindications to Avastin and/or interferon alpha-2a as per local label
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo: Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: około 4 lata
|
około 4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Progression-free survival: time from first drug administration to documented disease progression or death of any cause
Ramy czasowe: approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
|
Overall response rate: complete response or partial response according to RECIST criteria
Ramy czasowe: approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
|
Overall survival
Ramy czasowe: approximately 4 years
|
approximately 4 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ML25251
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .