MNTX 301 协议的开放标签治疗扩展
2019年11月26日 更新者：Bausch Health Americas, Inc.
协议 MNTX 301 的三个月开放标签治疗扩展
这项研究是一项开放标签扩展，允许已完成方案 MNTX 301 的患者继续接受 SC MNTX。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Tarrytown、New York、美国、10591
- Progenics Pharmaceuticals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成协议 MNTX 301；双盲治疗和开放标签治疗
- 妊娠试验阴性
排除标准：
- 怀孕和/或哺乳的妇女
- 任何同时进行的实验性药物治疗
- 粪便嵌塞的证据
- 有临床意义的活动性憩室病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂 1
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生不良事件的患者人数
大体时间：3个月
|
为完成 Progenics 的 MNTX 301 的患者提供继续使用 MNTX 皮下注射治疗的机会。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：3个月
|
为完成 Progenics 的 MNTX 301 的患者提供继续使用 MNTX 皮下注射治疗的机会。
|
3个月
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有阿片戒断症状的患者人数
大体时间：3个月
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为完成 Progenics 的 MNTX 301 的患者提供继续使用 MNTX 皮下注射治疗的机会。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年2月1日
研究完成 (实际的)
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月6日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月26日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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