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Personalized Diabetic Kidney Disease Risk Info to Initiate and Maintain Health Behavior Changes (DKDPilot)

2014年6月2日更新者：Duke University

We propose to pilot a telehealth approach to evaluate components of risk communication by:

Providing personalized tailored patient feedback to help initiate and maintain specific diabetic kidney disease (DKD)-related behaviors (e.g., medication adherence, weight, exercise, diet, smoking cessation) to reduce their risks.
Evaluating how this feedback can be incorporated into clinical care by examining 6 month patient outcomes.

Specific Aims are:

To evaluate the feasibility and acceptability of providing both patients and their provider feedback on individuals' DKD risk via the telehealth intervention and incorporating it into regular clinical practice.
If improvements in outcomes are found, to estimate the cost of the program in terms of the patient, provider, and overall costs of implementing the program.

研究概览

地位

完全的

条件

糖尿病肾病

详细说明

We propose an innovative telehealth approach that has reduced antecedents of kidney disease, including poor blood pressure and glucose control, but has never been used to treat DKD. To mitigate the growing burden of DKD, these studies are designed to determine whether a potentially scalable, telehealth intervention effectively slows progression of DKD in a diverse US population and whether it is also cost-effective. The intervention simultaneously addresses medication management and behavioral therapies and education that seek to optimize adherence and self-efficacy. This proposed pilot trial will begin to evaluate if a multifactorial telehealth intervention may be effective in reducing progression of DKD.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27705
    - Duke University Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Diabetics with progressive kidney disease

描述

Inclusion Criteria:

Diagnosis of diabetes with progressive kidney disease

Exclusion Criteria:

Metastatic cancer
Dementia
Psychosis
No Access to phone
Diagnosis of non-diabetic kidney disease

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Diabetics with PKD Diagnoses of diabetes type 2 with progressive kidney disease (slope of eGFR decline between -15 to -3 ml/min/1.73m2 per year, estimated by calculating an eGFR for each creatinine using the 4-variable Modification of Diet in Renal Disease Study [MDRD] equation and conducting a simple ordinary least squares regression from these values to evaluate changes over time to derive each individuals' slope of eGFR, annualized using test dates)

团体/队列

Diabetics with PKD

Diagnoses of diabetes type 2 with progressive kidney disease (slope of eGFR decline between -15 to -3 ml/min/1.73m2 per year, estimated by calculating an eGFR for each creatinine using the 4-variable Modification of Diet in Renal Disease Study [MDRD] equation and conducting a simple ordinary least squares regression from these values to evaluate changes over time to derive each individuals' slope of eGFR, annualized using test dates)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
Blood pressure and /or Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) 大体时间：6 months	6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Duke University

调查人员

首席研究员：Hayden B Bosworth, PhD、Duke Universtiy Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月20日

首次发布 (估计)

2011年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月2日

最后验证

2014年3月1日