Personalized Diabetic Kidney Disease Risk Info to Initiate and Maintain Health Behavior Changes (DKDPilot)
2 giugno 2014 aggiornato da: Duke University
We propose to pilot a telehealth approach to evaluate components of risk communication by:
- Providing personalized tailored patient feedback to help initiate and maintain specific diabetic kidney disease (DKD)-related behaviors (e.g., medication adherence, weight, exercise, diet, smoking cessation) to reduce their risks.
- Evaluating how this feedback can be incorporated into clinical care by examining 6 month patient outcomes.
Specific Aims are:
- To evaluate the feasibility and acceptability of providing both patients and their provider feedback on individuals' DKD risk via the telehealth intervention and incorporating it into regular clinical practice.
- If improvements in outcomes are found, to estimate the cost of the program in terms of the patient, provider, and overall costs of implementing the program.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
We propose an innovative telehealth approach that has reduced antecedents of kidney disease, including poor blood pressure and glucose control, but has never been used to treat DKD.
To mitigate the growing burden of DKD, these studies are designed to determine whether a potentially scalable, telehealth intervention effectively slows progression of DKD in a diverse US population and whether it is also cost-effective.
The intervention simultaneously addresses medication management and behavioral therapies and education that seek to optimize adherence and self-efficacy.
This proposed pilot trial will begin to evaluate if a multifactorial telehealth intervention may be effective in reducing progression of DKD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
19
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University Health System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Diabetics with progressive kidney disease
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes with progressive kidney disease
Exclusion Criteria:
- Metastatic cancer
- Dementia
- Psychosis
- No Access to phone
- Diagnosis of non-diabetic kidney disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Diabetics with PKD
Diagnoses of diabetes type 2 with progressive kidney disease (slope of eGFR decline between -15 to -3 ml/min/1.73m2
per year, estimated by calculating an eGFR for each creatinine using the 4-variable Modification of Diet in Renal Disease Study [MDRD] equation and conducting a simple ordinary least squares regression from these values to evaluate changes over time to derive each individuals' slope of eGFR, annualized using test dates)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Blood pressure and /or Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Lasso di tempo: 6 months
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hayden B Bosworth, PhD, Duke Universtiy Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00030501
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