Personalized Diabetic Kidney Disease Risk Info to Initiate and Maintain Health Behavior Changes (DKDPilot)
2 de junio de 2014 actualizado por: Duke University
We propose to pilot a telehealth approach to evaluate components of risk communication by:
- Providing personalized tailored patient feedback to help initiate and maintain specific diabetic kidney disease (DKD)-related behaviors (e.g., medication adherence, weight, exercise, diet, smoking cessation) to reduce their risks.
- Evaluating how this feedback can be incorporated into clinical care by examining 6 month patient outcomes.
Specific Aims are:
- To evaluate the feasibility and acceptability of providing both patients and their provider feedback on individuals' DKD risk via the telehealth intervention and incorporating it into regular clinical practice.
- If improvements in outcomes are found, to estimate the cost of the program in terms of the patient, provider, and overall costs of implementing the program.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
We propose an innovative telehealth approach that has reduced antecedents of kidney disease, including poor blood pressure and glucose control, but has never been used to treat DKD.
To mitigate the growing burden of DKD, these studies are designed to determine whether a potentially scalable, telehealth intervention effectively slows progression of DKD in a diverse US population and whether it is also cost-effective.
The intervention simultaneously addresses medication management and behavioral therapies and education that seek to optimize adherence and self-efficacy.
This proposed pilot trial will begin to evaluate if a multifactorial telehealth intervention may be effective in reducing progression of DKD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Diabetics with progressive kidney disease
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of diabetes with progressive kidney disease
Exclusion Criteria:
- Metastatic cancer
- Dementia
- Psychosis
- No Access to phone
- Diagnosis of non-diabetic kidney disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Diabetics with PKD
Diagnoses of diabetes type 2 with progressive kidney disease (slope of eGFR decline between -15 to -3 ml/min/1.73m2
per year, estimated by calculating an eGFR for each creatinine using the 4-variable Modification of Diet in Renal Disease Study [MDRD] equation and conducting a simple ordinary least squares regression from these values to evaluate changes over time to derive each individuals' slope of eGFR, annualized using test dates)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Blood pressure and /or Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR)
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hayden B Bosworth, PhD, Duke Universtiy Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00030501
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .